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2025年药品管理法考试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据2025年修订后的《药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立健全药品全生命周期管理体系，其核心责任不包括：

A.药品研制阶段的安全性、有效性和质量可控性保证

B.药品生产阶段的质量管理规范执行

C.药品上市后不良反应监测与风险控制

D.药品价格制定与市场竞争协调

答案：D（解析：药品价格主要由市场调节，上市许可持有人需遵守价格监测和公平竞争规定，但制定价格不属于核心责任体系）

2.关于药品追溯制度，下列表述正确的是：

A.仅需对处方药实施电子追溯

B.追溯信息应当涵盖生产、流通、使用全环节

C.追