2025年药物临床试验相关知识专项考核试题及答案.docx

2025年药物临床试验相关知识专项考核试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.药物临床试验质量管理规范（GCP）的目的是什么？

A.保证药物临床试验的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益和安全

B.提高药物临床试验的效率

C.降低药物临床试验的成本

D.促进药物的研发速度

答案：A。GCP的核心目的就是确保药物临床试验在规范的流程下进行，使得结果真实可靠，同时最大程度保障受试者的权益与安全。提高效率、降低成本和促进研发速度并非其核心目的。

2.伦理委员会的组成人员不包括以下哪种？

A.医学专业人员

B.法律专业人员

C.非医药相关专业人员

D.