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2025年医疗器械经营企业法律法规及质量管理规范岗前培训试题及答案.docx

2025年医疗器械经营企业法律法规及质量管理规范岗前培训试题及答案.docx

    2025年医疗器械经营企业法律法规及质量管理规范岗前培训试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    1.根据《医疗器械监督管理条例》，从事第二类医疗器械经营的企业，应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门（）；从事第三类医疗器械经营的企业，应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门（）。

    A.备案；许可

    B.许可；备案

    C.备案；备案

    D.许可；许可

    答案：A

    2.医疗器械经营企业质量负责人应当具备的最低学历或职称要求是（）。

    A.医学相关专业大专以上学历

    B.医疗器械相关专业本科以上学历

    C.药学或医

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