2025年药物试验与临床培训试题及答案.docx

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2025年药物试验与临床培训试题及答案

一、单项选择题(每题2分,共30分)

1.根据2024年修订的《药物临床试验质量管理规范》,以下哪项不属于伦理委员会审查的核心内容?

A.试验方案的科学性

B.受试者风险与受益的评估

C.研究者的财务利益冲突

D.试验用药品的市场定价策略

答案:D

2.在Ⅰ期临床试验中,若受试者出现与试验药物可能相关的3级血小板减少(CTCAE5.0),研究者应在多长时间内向伦理委员会和药品监管部门报告?

A.24小时

B.48小时

C.72小时

D.7天

答案:A

3.双盲临床试验中,“破盲”

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