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医学伦理证明模板
一、项目基本信息
1.项目名称：填写完整项目名称；
2.项目负责人：姓名（职称/职务：填写）；
3.申请单位/机构：单位全称；
4.项目类型：□临床研究□医疗器械临床试验□药物临床试验□医疗技术应用□其他（请注明：）。
5.研究期限：自20XX年XX月XX日至20XX年XX月XX日。
二、伦理审查情况
1.审查日期：20XX年XX月XX日。
2.审查方式：□会议审查□快速审查□跟踪审查□复审。
3.审查依据：《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》、《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》及相关伦理准则。
三、审查结论
经本伦理委员会审查，该项目在受试者权益保护、风险与获益评估、知情同意过程、隐私与数据安全、伦理合规性等方面符合医学伦理原则及相关法规要求。
审查结论：□同意开展□修改后同意（修改要求：简述）□同意继续（针对跟踪审查）□不同意（原因：简述）。
四、其他说明
1.本证明有效期为XX个月/年，自审查结论作出之日起计算。有效期届满需继续开展项目的，应提前XX天提交复审申请。
2.项目实施过程中若发生方案重大变更、严重不良事件或其他伦理相关问题，应及时向本委员会报告并提交审查。
3.本证明一式X份，申请单位X份，伦理委员会存档X份，具有同等法律效力。
伦理委员会（盖章）：伦理委员会全称
日期：20XX年XX月XX日
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