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2025年药物临床试验与统计分析考试卷及答案
一、单项选择题（每题2分，共20分）
1.以下哪种随机化方法最适用于多中心临床试验中平衡中心间基线差异？
A.简单随机化
B.分层随机化
C.区组随机化
D.动态随机化
答案：B
2.双盲试验中，若出现严重不良事件需破盲，正确的操作流程是？
A.研究者直接查看盲底并记录
B.向独立数据监查委员会（IDMC）申请破盲
C.由统计师在数据分析阶段统一破盲
D.经伦理委员会批准后破盲
答案：B
3.确定主要终点时，最核心的原则是？
A.终点测量简便易行
B.终点与临床获
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