2025版医疗器械临床试验项目合作合同.docxVIP

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

2025版医疗器械临床试验项目合作合同

甲方（受试者/机构）：

全称：____________________________

地址：____________________________

法定代表人：_____________________

乙方（试验药品/器械提供方）：

全称：____________________________

地址：____________________________

法定代表人：_____________________

鉴于甲方有意进行医疗器械临床试验项目，乙方愿意提供所需的医疗器械及相关服务，双方经友好协商，达成如下协议：

一、项目名称

____________________________

二、项目目的

____________________________

三、试验药品/器械的提供

产品名称：____________________________

注册证号：____________________________

批准文号：____________________________

生产厂家：____________________________

生产批号：____________________________

有效期至：____________________________

2.乙方保证提供的医疗器械符合国家相关法规和标准。

四、试验方案

试验设计：____________________________

研究对象：____________________________

试验周期：____________________________

试验地点：____________________________

2.乙方应提供试验方案及相关文件，甲方应按照试验方案执行。

五、数据收集与处理

1.甲方负责收集试验数据，并保证数据的真实、准确、完整。

2.乙方有权对试验数据进行审查，并有权要求甲方提供相关数据。

六、试验费用

医疗器械费用：____________________________

人员费用：____________________________

其他费用：____________________________

2.费用支付方式：____________________________

3.费用支付时间：____________________________

七、知识产权

1.乙方保留提供的医疗器械的知识产权。

2.甲方在试验过程中产生的数据，双方共同享有使用权，未经对方同意，不得向第三方披露。

八、保密条款

1.双方对本合同内容以及试验过程中获得的信息负有保密义务。

2.未经对方同意，不得向任何第三方泄露。

九、违约责任

1.若甲方未按照试验方案执行，乙方有权要求甲方承担相应责任。

2.若乙方提供的医疗器械不符合规定，乙方应承担相应责任。

十、争议解决

1.双方应友好协商解决合同执行过程中的争议。

2.如协商不成，任何一方均可向有管辖权的人民法院提起诉讼。

十一、合同生效与终止

1.本合同自双方签字盖章之日起生效。

2.合同期限：____________________________

3.合同终止条件：____________________________

十二、其他

1.本合同一式两份，甲乙双方各执一份。

2.本合同未尽事宜，双方可另行协商解决。

甲方（受试者/机构）签字（盖章）：____________________________

日期：____________________________

乙方（试验药品/器械提供方）签字（盖章）：____________________________

日期：____________________________