2025年WHO认证——精选推荐.pdfVIP

乐民之乐者，民亦乐其乐；忧民之忧者，民亦忧其忧。——《孟子》

WHO认证

“希望更多的中国制药公司参与世界卫生组织(WHO)的预认证，

我们正在为中国企业提供相关的技术支持。”日前，在中国医药国际

交流中心、WHO、欧洲药品质量管理局(EDQM)联合主办的原料药质

量研讨会上，几位WHO、EDQM的官员都不约而同地表示。

参与到国际采购中，是众多中国制药企业的理想。但是，由于药

品的特殊性，要进入WHO等机构药品采购的供应商名单，必须首先

通过WHO的预认证(以下简称“WHO-PQ”)。而企业一旦成为WHO

药品采购的供应商，也会同样受到其他国际基金的关注。事实上，通

过WHO-PQ，已成为我国很多制药企业努力的目标，而这一过程被无

一例外地形容为“漫长而艰难的历程”。

“在我们的检查过程中，经常看到有企业存在数据造假的行为，

一些企业提供的数据看着很漂亮、没有任何问题，但是，太完美的数