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激素类药物使用规范操作手册

一、总则

1.1目的与意义

为规范临床激素类药物的使用,保障患者用药安全、有效、经济,减少不良反应的发生,提高医疗质量,特制定本手册。本手册旨在为临床医师、药师及其他相关专业人员提供激素类药物使用的基本原则、方法和注意事项,促进激素类药物的合理应用。

1.2适用范围

本手册适用于各级医疗机构中涉及激素类药物处方、调剂、使用、监测的临床医师、药师、护士及其他相关人员。所指激素类药物主要包括糖皮质激素、肾上腺皮质激素等常用类别,具体品种可参照国家相关药品目录及临床诊疗指南。

1.3基本原则

激素类药物的使用应严格遵循“个体化治疗”、“最小有效剂量”、“最短必要疗程”的原则。用药前必须进行充分的风险/获益评估,权衡治疗效果与潜在不良反应。同时,应加强用药过程中的监测与随访,及时调整治疗方案。

二、激素类药物的选择与评估

2.1药物选择依据

临床选用激素类药物时,应综合考虑以下因素:

*患者病情特点:包括疾病的类型、严重程度、累及器官、病程阶段等。

*药物药效学特性:如抗炎强度、免疫抑制作用、对HPA轴(下丘脑-垂体-肾上腺轴)的抑制程度等。

*药物药代动力学特性:如生物利用度、半衰期、分布容积、代谢途径、排泄方式等,以指导给药途径和给药间隔的选择。

*药物不良反应谱:不同激素的不良反应存在差异,应根据患者个体情况(如是否有糖尿病、高血压、骨质疏松风险等)选择相对安全的品种。

*患者个体因素:年龄、性别、体重、肝肾功能状态、合并疾病、合并用药情况、既往用药史及药物过敏史。

*药物的可获得性与经济性:在保证疗效的前提下,考虑患者的经济承受能力。

2.2治疗目标的确立

在开始激素治疗前,应明确治疗目标。治疗目标可分为:

*控制急性炎症或症状:如过敏性休克、哮喘急性发作等,此时需快速起效,可能需使用较大剂量。

*诱导疾病缓解:如自身免疫性疾病的诱导缓解期。

*维持疾病缓解,预防复发:此时多采用最小有效维持剂量。

*替代治疗:如肾上腺皮质功能减退症的替代治疗,需模拟生理分泌节律。

2.3患者评估

详细询问病史,包括:

*现有疾病的诊断、分期、活动度。

*既往有无高血压、糖尿病、消化性溃疡、骨质疏松、精神病史、结核病等。

*有无激素过敏史。

*女性患者的月经史、妊娠计划或哺乳情况。

*正在使用的其他药物,包括处方药、非处方药、保健品,以评估药物相互作用。

*生活习惯,如吸烟、饮酒等。

进行必要的体格检查和实验室检查,如血压、血糖、电解质、肝肾功能、骨密度(长期使用前)、感染筛查(如结核、乙肝等,视情况而定)。

三、用法与用量

3.1给药途径的选择

根据疾病性质、病情严重程度及药物特性选择适宜的给药途径:

*口服给药:最常用,方便,适用于多数慢性疾病的长期治疗。

*注射给药:

*静脉注射:适用于危重患者、急症抢救,起效迅速。

*肌内注射:吸收较口服慢而持久,适用于不能口服或需要较长时间维持药效的患者。

*关节腔内注射:局部用药,减少全身不良反应,适用于关节炎等。

*吸入给药:主要用于呼吸道疾病,如哮喘、慢性阻塞性肺疾病,直接作用于靶器官,全身副作用小。

*局部外用:如皮肤、眼、鼻等局部炎症,尽量选择局部作用强、全身吸收少的制剂。

3.2剂量的确定与个体化调整

*个体化给药:激素治疗不存在绝对统一的剂量标准,需根据患者的具体情况(年龄、体重、病情、对药物的反应等)进行调整。

*初始剂量:根据治疗目标和病情严重程度确定。重症患者可能需要较大的初始剂量以快速控制病情。

*维持剂量:在病情控制后,逐渐减量至能维持临床缓解的最小有效剂量。

*冲击疗法:仅用于危及生命的重症情况,如狼疮脑病、新月体肾炎等,需在严密监测下使用超大剂量,疗程通常短暂。

3.3疗程的控制

*短程治疗:通常指疗程小于2周,如用于药物过敏、急性荨麻疹等。症状控制后可迅速减量至停药,一般不易引起HPA轴抑制。

*中程治疗:疗程2周至3个月,需注意逐渐减量,防止病情反跳及HPA轴抑制。

*长程治疗:疗程超过3个月,常用于慢性自身免疫性疾病。需密切监测不良反应,采用最小有效维持剂量,并注意HPA轴功能的保护与恢复。

*终身替代治疗:如肾上腺皮质功能减退症,需终身服药,不可随意停药。

3.4减量与停药原则

*逐渐减量:长期使用激素(尤其是中、长程治疗)后,骤然停药可能导致病情反跳、肾上腺危象(HPA轴受抑时)。应根据病情、疗效及激素使用时间和剂量,逐步递减。减量速度应个体化,病情稳定者可适当加快,病情反复者需放慢或暂停减量,甚至增加剂量。

*停药时机:

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