检验科生化检验误差排除要点.pptxVIP

演讲人：日期:检验科生化检验误差排除要点

目录CATALOGUE01误差来源识别02预防措施制定03排除步骤执行04质量控制管理05人员培训与规范06持续改进机制

PART01误差来源识别

样本收集与处理误差样本溶血或脂血干扰溶血会导致细胞内物质释放（如钾离子、乳酸脱氢酶），脂血则可能影响光学检测法的吸光度，需规范采血操作并避免剧烈震荡。抗凝剂使用不当如肝素钠可能干扰钠离子检测，EDTA会螯合钙离子，需根据检测项目选择合适抗凝管并确保比例准确。样本保存条件不符部分酶类（如ALT）在室温下易降解，血糖样本需氟化钠抑制糖酵解，应严格遵循不同项目的保存温度与时效要求。离心参数错误离心力不足可能导致血浆含细胞成分，离心时间过长可能引起细胞破裂，需按标准设置转速与时长。

比色杯污渍、光源强度衰减会导致吸光度漂移，需定期执行光学校准并更换损耗部件。高浓度样本残留可能影响后续检测（如肌酐对尿酸），应设置合理的冲洗程序并安排检测顺序。酶促反应对温度敏感，恒温槽温度偏差±1℃可导致酶活性结果误差达10%，需每日监控温控系统稳定性。未按时更换管路、滤网或未记录每日质控数据，可能掩盖系统性误差，需建立完整的仪器维护档案。仪器操作偏差光路系统污染或老化加样针携带污染反应温度波动维护记录缺失

试剂与校准品问题校准品赋值偏差不同批号校准品可能因基质效应导致曲线偏移，应验证新批号校准品与质控品的匹配性。标准曲线拟合异常非线性校准或R值＜0.99时需排查试剂效期、混匀程度及仪器吸光度重复性。试剂交叉污染开瓶试剂长时间暴露或共用吸头可能导致成分降解或污染，建议分装使用并标注开瓶有效期。底物耗尽现象高浓度样本（如血糖＞27mmol/L）可能超出试剂线性范围，需按规程进行稀释复测。

PART02预防措施制定

标准化操作流程建立制定详细操作手册明确检验项目的操作步骤、试剂配制方法、仪器校准流程及样本处理规范，确保检验人员严格遵循标准化流程，减少人为操作误差。01定期操作培训与考核针对检验科人员开展系统性培训，强化标准操作意识，并通过定期考核评估操作熟练度，确保流程执行一致性。02引入自动化设备采用全自动生化分析仪等设备替代部分人工操作，降低因手动操作导致的重复性误差，提高检验结果稳定性。03

质量控制程序实施每日质控品检测在每批次样本检测前运行高、中、低浓度质控品，监测仪器精密度和准确度，确保检测系统处于受控状态。参与室间质评活动对异常结果进行记录、分类和根本原因分析，制定纠正措施并跟踪验证，形成闭环管理。定期与其他实验室进行比对，分析结果偏差并优化检测方法，提升实验室间结果的可比性。建立误差追溯机制

温湿度动态调控定期清洁仪器表面及通风系统，使用高效空气过滤器减少粉尘干扰，防止微粒污染影响光学检测结果。防尘与洁净度管理电磁干扰屏蔽对精密检测设备采取电磁屏蔽措施，避免周边电子设备产生的信号干扰导致数据异常。实验室需配备恒温恒湿设备，实时监测环境参数，确保试剂储存和反应环境符合标准要求，避免温度波动影响酶活性。环境条件监控

PART03排除步骤执行

初步故障诊断首先确认生化分析仪的电源、连接线、试剂仓及样本针是否正常运作，排除硬件故障或机械卡顿导致的异常结果。仪器状态检查检查试剂有效期、储存条件及开瓶时间，确保质控品未受污染或降解，避免因试剂变质引入系统误差。试剂与质控品核查观察样本是否存在溶血、脂血或纤维蛋白凝块，异常样本需重新采集或预处理后再检测。样本质量评估

对异常结果样本进行至少两次重复检测，排除偶然误差，若结果仍不一致需进一步分析干扰因素。同一样本复测更换新批次试剂后重新检测，验证是否存在试剂批次间差异或校准偏差问题。不同批次试剂对比将样本送至另一台同型号仪器检测，确认是否为单一仪器故障或系统性问题。跨仪器比对重复检验与验证

校正与调整方法校准曲线重建重新执行仪器校准程序，使用新鲜校准品生成标准曲线，确保检测系统的线性范围和准确性。环境参数优化调整实验室温湿度至标准范围，避免温度波动或湿度过高影响试剂稳定性及酶活性。操作流程标准化复核操作手册步骤，重点检查加样量、孵育时间及波长设置，确保人为操作误差最小化。

PART04质量控制管理

内部质控数据跟踪严格执行每日质控样本检测，记录均值、标准差和变异系数，确保仪器性能稳定，及时发现潜在偏差。每日质控监测采用多规则质控策略（如1-3s、2-2s、R-4s等）分析质控数据，识别随机误差或系统误差，避免假性结果报告。Westgard规则应用通过Levey-Jennings质控图观察数据趋势，若连续出现同方向偏移，需排查试剂、校准或仪器维护问题，并实施校准或更换关键部件。趋势分析与纠正措施

定期比对实验严格遵循外部质评样本的检测流程，确保与日常检测条件一致，避免因操作差异导致结果偏离。标准化操作流程不合格结果溯源对质