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典型稀释淀粉（8％－13％H2O）糖粉?糊精来源玉米、土豆、小麦蔗糖淀粉水解产物优点吸湿小、外观好、价格廉、性质稳粘和力强、片硬水溶性好、粘和性好缺点可压性差吸湿性强成型工艺：麻点、水印质控：准确性、重现性配伍糖粉、糊精、乳糖淀粉、糊精淀粉、糖粉第29页，共78页，星期日，2025年，2月5日第30页，共78页，星期日，2025年，2月5日第31页，共78页，星期日，2025年，2月5日吸收剂：硫酸钙、磷酸氢钙、氧化镁、碳酸镁等。第32页，共78页，星期日，2025年，2月5日（二）润湿剂与粘合剂1.润湿剂(1).水适宜水中稳定，且不易在水中溶解，遇水可产生一定粘度的药物。不适宜不耐热、遇水易变质或易溶于水的药物。第33页，共78页，星期日，2025年，2月5日(2).乙醇（30%-70%）适宜于（1）药物粘性较大；（2）药物水中溶解度大；（3）颗粒干燥时易变质或干后过硬；（4）以大量淀粉、糊精、糖粉为赋形剂。注意：迅速搅拌、立即制粒、迅速干燥。第34页，共78页，星期日，2025年，2月5日2.粘合剂

(1).淀粉浆优点：能均匀地润湿片剂粉料；本身有粘合作用；崩解性能好；对药物溶出的不良影响小；适合于对湿热较稳定的药物。制法：煮浆冲浆8%～15%的浓度，10%最常用，最高20％第35页，共78页，星期日，2025年，2月5日(2).糖浆、饴糖、炼蜜及液状葡萄糖(3).阿拉伯胶浆、明胶浆(4).纤维素衍生物（MC、CMC—Na、HPMC）(5).其他（PVP）第36页，共78页，星期日，2025年，2月5日常用的崩解剂(三)、崩解剂片剂的崩解机制第37页，共78页，星期日，2025年，2月5日4.润湿热1.毛细管的作用2.膨胀作用3.产气作用片剂的崩解机制第38页，共78页，星期日，2025年，2月5日干燥淀粉（最常用）（5-20%）机制：毛细管吸水，本身吸水膨胀作用。适用范围：较适用不溶性或微溶性药物，对易溶性药物的片剂作用较差。注：可压性、流动性差第39页，共78页，星期日，2025年，2月5日羧甲基淀粉钠（CMS—Na）适用范围：可溶性或不溶性药物机制：强吸水膨胀性。（300倍）其他：低取代羟丙基纤维素等第40页，共78页，星期日，2025年，2月5日内:外（3：1）第41页，共78页，星期日，2025年，2月5日泡腾崩解剂表面活性剂的作用（崩解辅助剂）增加药物的润湿性，促进水分透入。临时加入溶解与粘合剂混合于崩解剂制醇溶液喷洒第42页，共78页，星期日，2025年，2月5日疏水性及水不溶性润滑剂（四）、润滑剂1、硬脂酸、硬脂酸钙和硬脂酸镁（最常用）特点：润滑作用最强，抗粘附性好，助流性差。注意：用量不宜大（崩解迟缓或裂片），0.1－1%；不适合某些药物；润滑性与混合时间有关第43页，共78页，星期日，2025年，2月5日2、滑石粉特点：助流性、抗粘附性好，附着性、润滑性差0.1-3%注意：亲水性物质，不妨碍片剂崩解，但用量也不宜大；可与多数药物合用；一般不单独使用常与硬脂酸镁配合使用。亲水性润滑剂第44页，共78页，星期日，2025年，2月5日3、微粉硅胶它的作用比较多，它是一优良的片剂的助流剂，可作为粉末直接压片的润滑剂。亲水性强。4、氢化植物油5、PEG第45页，共78页，星期日，2025年，2月5日直接压片法湿颗粒压片法干颗粒压片法粉末直接压片法半干式颗粒压片法第三节片剂的制备颗粒压片法第46页，共78页，星期日，2025年，2月5日第47页，共78页，星期日，2025年，2月5日适用范围：不能直接压片，且遇湿热不起变化湿颗粒压片法第48页，共78页，星期日，2025年，2月5日主药中药材洁净、炮制粉碎、提取全部粉末部分粉末+稠浸膏全浸膏化学药物检验合格粉碎过筛加辅料混合润湿剂或粘合剂制软材制粒干燥整粒润滑剂压片（包衣）质检包装工艺流程：第49页，共78页，星期日，2025年，2月5日1、原料的处理2、制颗粒（1）制颗粒的目的增加物料的流动性；减少细粉吸附和容存的空气以减少药片的松裂；避免粉末分层避免细粉飞扬第50页，共78页，星期日，2025年，2月5日（2）制颗粒的方法全粉末片制粒简单、快速、经济。适于剂量小的贵重细料药、毒性药及几乎不