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- 2025-10-23 发布于福建
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2025年版艾沙妥昔单抗治疗多发性骨髓瘤临床应用指导原则精准用药,守护生命健康
目录第一章第二章第三章疾病与治疗背景药物特性与机制用药方案规范
目录第四章第五章第六章临床疗效评估不良反应管理临床应用规范
疾病与治疗背景1.
多发性骨髓瘤临床特征概述多发性骨髓瘤(MM)以骨髓中克隆性浆细胞异常增殖为特征,导致溶骨性病变、肾功能损害及免疫缺陷,中位发病年龄为65-70岁,男性略多于女性。恶性浆细胞增殖包括CRAB症状(高钙血症、肾功能不全、贫血、骨病),约80%患者诊断时已出现骨质破坏,椎体压缩性骨折和病理性骨折是常见并发症。典型临床表现通过FISH检测可发现del(17p)、t(4;14)、1q扩增等高危细胞遗传学异常,这些变异显著影响预后并指导分层治疗策略制定。分子异质性
传统化疗耐药性尽管硼替佐米等蛋白酶体抑制剂(PIs)和来那度胺等免疫调节剂(IMiDs)改善了疗效,但多数患者最终产生原发性或继发性耐药,尤其伴del(17p)者中位PFS不足12个月。自体干细胞移植限制约40%患者因年龄、合并症或器官功能不全不符合ASCT条件,且移植后复发率仍高达60%-70%,二次移植效果显著降低。免疫微环境抑制骨髓微环境中Treg细胞、MDSC等免疫抑制细胞浸润,导致PD-1/PD-L1抑制剂单药响应率仅10%-15%,亟需新型免疫联合方案突破瓶颈。治疗相关毒性长期使用PIs可能导致周围神
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