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产品开发过程质量管理检查清单规范

一、规范目的与适用范围

本规范旨在通过标准化检查清单工具，系统化覆盖产品开发全流程的质量控制节点，保证开发过程符合质量管理体系要求，降低质量风险，提升产品上市一次成功率。

本规范适用于硬件产品、软件产品及软硬件结合产品的开发过程，涵盖从需求分析到量产上线的全生命周期质量管理活动，可由项目经理、质量工程师（QA）、研发负责人等角色协同使用。

二、清单使用前的准备工作

1.组建专项检查小组

根据产品开发阶段特点，明确检查小组成员，至少包含：

质量负责人：主导检查流程，把控质量标准；

研发代表：提供技术可行性评估；

产品经理：确认需求符合性；

生产/测试代表（涉及试产/量产阶段）：评估工艺与测试能力。

示例：某消费电子产品开发检查小组由QA负责人、硬件研发经理、产品经理组成。

2.熟悉产品开发流程与质量标准

检查前需同步：

当前产品开发阶段（如需求分析、方案设计、详细设计、原型开发、测试验证、试产、量产等）；

相关质量标准（如ISO9001、行业特定标准如IATF16949（汽车电子）、公司内部《研发质量管理流程》等）；

历史项目质量问题库，重点关注重复发生的高频风险点。

3.定制化调整检查清单

根据产品类型（如消费电子、医疗器械、工业设备）和开发阶段，从模板中勾选适用检查项，补充项目特控要求（如医疗器械需增加“法规符合性检查项”，软件产品需增加“代码安全审计项”）。

示例：医疗影像设备开发需在“设计阶段”补充“医疗器械注册申报材料完整性检查项”。

4.明确检查标准与判定依据

对每个检查项的“合格标准”进行细化，避免模糊表述。例如：

模糊标准：“需求文档完整”；

明确标准：“需求文档包含功能需求、功能指标、接口定义、约束条件4类核心内容，且每类内容无空项”。

三、清单执行中的关键步骤

1.按开发阶段划分检查节点

产品开发全流程划分为6个核心阶段，每个阶段设置“必查项”和“抽查项”，保证检查重点突出：

阶段

必查项示例

抽查项示例

需求分析阶段

需求评审报告签署完整性、需求可追溯性

用户调研数据真实性验证

设计阶段

设计方案评审通过记录、关键元器件选型认证

设计冗余度分析报告

开发阶段

单元测试覆盖率、代码静态扫描结果

代码注释规范符合性

测试阶段

测试用例通过率、缺陷闭环率

压力测试边界值覆盖情况

试产阶段

试产合格率、生产作业指导书（SOP）符合性

物料损耗率分析

量产阶段

首件检验合格率、过程能力指数（CPK）

供应商来料批次合格率

2.逐项检查并记录结果

检查小组对照清单逐项核查，现场记录检查结果：

检查结果：勾选“合格/不合格/不适用”（如某检查项当前阶段未涉及，标记“不适用”）；

问题描述：不合格项需具体描述（例：“需求文档中‘电池续航时间’未明确测试条件（如温度、负载），导致指标不可验证”）；

证据留存：拍照、复印或相关文档（如评审报告、测试数据），保证可追溯。

3.即时沟通与问题分级

对检查中发觉的问题，按影响程度分级：

严重问题（A级）：导致产品无法满足核心功能或法规要求（如安全功能不达标）；

一般问题（B级）：影响产品部分功能或用户体验（如界面交互不友好）；

轻微问题（C级）：对产品功能无实质性影响（如文档格式不规范）。

分级后立即通知相关责任方，要求24小时内反馈整改计划。

四、检查结果的处理与跟进

1.问题整改与闭环管理

整改责任：明确每个问题的责任部门及责任人（例：“A级问题由研发部经理牵头，3个工作日内提交根本原因分析报告”）；

整改跟踪：质量负责人每日更新《问题整改跟踪表》，记录整改进度；

效果验证：整改完成后，检查小组需重新验证问题是否彻底解决，验证通过后在“整改结果”栏签字确认。

2.检查报告输出

每个阶段检查完成后，2个工作日内输出《阶段质量检查报告》，内容包括：

检查基本信息（产品名称、阶段、检查小组、日期）；

检查概况（总检查项数、合格项数、不合格项数、合格率）；

问题清单（按级别分类，问题描述、责任部门、整改期限、验证结果）；

结论性意见（“通过检查，进入下一阶段”或“整改完成后复检，通过后进入下一阶段”）。

3.经验沉淀与清单优化

每完成一个产品开发周期，组织检查小组复盘：

分析本次检查中暴露的共性问题（如“需求文档不完整”高频出现），优化下一轮开发流程；

根据技术更新或标准变化，动态调整检查清单（如新增“算法伦理合规性检查项”）。

五、产品开发质量管理检查清单模板表格

需求分析阶段检查表

序号

检查项目

检查内容

检查标准

检查结果（合格/不合格/不适用）

问题描述

整改责任人

整改期限

验证结果

1

需求文档完整性

是否包含功能需求、功能指标、接口定义、约束条件、用户场景5类核心内容

每类内容无空项，描述清晰无歧义

2

需求评审参