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(2025年)食品药品监管岗位试题带答案

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.《药品管理法》规定，药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项；调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当（）。

A.拒绝调配

B.更改后调配

C.减量后调配

D.与处方医生协商后调配

答案：A

解析：根据《药品管理法》相关规定，对于有配伍禁忌或者超剂量的处方，药品经营企业应当拒绝调配，以保障患者用药安全。

2.食品生产经营许可的有效期为（）。

A.3年

B.5年

C.10年

D.长期有效

答案：B

解析：《食品生产许可管理办法》明确规定，食品生产经营许可的有效期为5年。

3.药品不良反应报告和监测是指（）。

A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

B.药品经营企业对本单位经营药品不良反应的监测

C.医疗机构对使用药品出现的不良反应进行监测

D.药品生产企业对本企业生产药品不良反应的监测

答案：A

解析：药品不良反应报告和监测是一个全面的过程，包括发现、报告、评价和控制药品不良反应，涉及药品生产、经营、使用等各个环节。

4.开办药品零售企业，须经（）批准并发给《药品经营许可证》。

A.企业所在地省级药品监督管理部门

B.企业所在地市级药品监督管理部门

C.企业所在地县级以上地方药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

答案：C

解析：开办药品零售企业，由企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。

5.医疗器械注册申请人、备案人以欺骗、贿赂等不正当手段取得医疗器械注册证、医疗器械备案凭证的，由原发证部门撤销已经取得的医疗器械注册证、医疗器械备案凭证，并处（）罚款。

A.5万元以上10万元以下

B.10万元以上20万元以下

C.15万元以上30万元以下

D.20万元以上50万元以下

答案：D

解析：依据相关法规，以欺骗、贿赂等不正当手段取得医疗器械注册证、备案凭证的，处20万元以上50万元以下罚款。

6.食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度，如实记录食品原料、食品添加剂、食品相关产品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后（）；没有明确保质期的，保存期限不得少于（）。

A.6个月，2年

B.1年，3年

C.2年，5年

D.3年，5年

答案：A

解析：食品生产企业进货查验记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后6个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于2年。

7.药品召回分为三级，其中一级召回是指（）。

A.使用该药品可能引起严重健康危害的

B.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的

C.使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的

D.药品存在质量问题，但不影响使用安全的

答案：A

解析：一级召回针对使用该药品可能引起严重健康危害的情况。

8.保健食品声称保健功能，应当具有科学依据，不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害。保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录，由（）会同国务院卫生行政部门、国家中医药管理部门制定、调整并公布。

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院市场监督管理部门

C.国家卫生健康委员会

D.国家医疗保障局

答案：A

解析：保健食品原料目录和允许声称的保健功能目录由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门、国家中医药管理部门制定、调整并公布。

9.对药品广告内容的审查批准机关是（）。

A.省级药品监督管理部门

B.省级市场监督管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.国家市场监督管理部门

答案：A

解析：药品广告内容的审查批准机关是省级药品监督管理部门。

10.依据《食品安全法》的规定，食品检验机构的资质认定条件和检验规范，由（）制定。

A.国务院食品药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.国务院标准化行政部门

D.国务院认证认可监督管理部门会同国务院食品药品监督管理部门

答案：D

解析：食品检验机构的资质认定条件和检验规范，由国务院认证认可监督管理部门会同国务院食品药品监督管理部门制定。

11.药品生产企业应当按照国家药品标准和（）组织生产，建立药品质量保证体系，有效保证药品质量。

A.企业内控标准

B.药品生产质量管理规范

C.药品经营质量管理规范

D.医疗机构制剂配制质量管理规范

答案：B

解析：药品生产企业应