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公司医药商品购销员岗位合规化操作规程

文件名称：公司医药商品购销员岗位合规化操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于公司医药商品购销员在日常工作中涉及药品购销、储存、配送等环节的操作。购销员应严格遵守国家相关法律法规和公司内部管理制度，确保医药商品购销活动合规、安全、高效。本规程旨在规范购销员行为，降低风险，保障公司及客户利益。

二、操作前的准备

1.防护用品穿戴规范：

购销员在操作前应穿戴符合国家标准的防护用品，包括但不限于：

-工作服：穿戴干净、整洁的工作服，避免污染药品。

-手套：操作药品或进行包装时，必须佩戴一次性手套，防止交叉污染。

-口罩：在操作区域佩戴口罩，防止呼吸道感染。

-防护眼镜：在可能接触到化学品的操作中，应佩戴防护眼镜。

-防尘面罩：在尘埃较大的环境中，需佩戴防尘面罩。

2.设备状态检查要点：

在操作前，购销员应检查相关设备的状态，包括：

-冷藏/冷冻设备：确保温度在规定范围内，运行正常。

-包装设备：检查设备是否清洁、完好，操作是否顺畅。

-计量设备：确认计量准确，无故障。

3.作业环境的基本要求：

作业环境应满足以下条件：

-清洁：工作区域保持清洁，无杂物，地面平整。

-温湿度：温度和湿度应控制在药品储存要求的范围内。

-通风：确保操作区域通风良好，无异味。

-安全：作业环境应符合消防安全要求，配备必要的消防设施。

购销员在操作前应确保以上各项准备工作完成，并在必要时进行记录，以备查证。

三、操作的先后顺序、方式

1.设备操作流程步骤：

a.开启设备前，检查设备状态是否正常。

b.根据操作手册进行设备启动，注意设备预热时间。

c.按照设定程序进行操作，监控设备运行状态。

d.操作过程中，定期检查设备温度、压力等参数，确保符合规范。

e.操作完成后，关闭设备，进行清洁和维护。

2.作业工序流程步骤：

a.根据订单信息准备药品，核对药品名称、规格、数量。

b.将药品放置在指定区域，按照规定进行包装。

c.对包装好的药品进行质量检查，确保无破损、污染。

d.标注药品信息，包括生产批号、有效期等。

e.将药品送至配送区域，准备出库。

3.特定操作的技术规范：

a.药品储存：按照药品说明书或国家规定，控制储存温度和湿度。

b.包装：使用适当的包装材料，确保包装牢固，防止药品受损。

c.配送：遵守配送规范，确保药品在运输过程中不受损害。

4.异常情况处理程序：

a.发现设备故障，立即停止操作，报告上级，等待维修。

b.药品出现质量问题，立即隔离，通知相关部门，停止使用。

c.作业过程中发现安全隐患，立即采取措施，防止事故发生。

d.记录异常情况，分析原因，提出改进措施，防止再次发生。

四、操作过程中机器设备的状态

1.正常状态指标：

a.设备运行平稳，无异常震动和噪音。

b.温度、压力等参数稳定在设定范围内，显示正常。

c.电流、电压等供电指标稳定，无过载现象。

d.机器操作界面显示正常，无错误提示或警告。

e.设备各部分部件运行协调，无卡顿或异常。

2.常见故障现象：

a.设备运行中突然停止或自动断电。

b.设备出现连续性或间歇性震动和噪音。

c.温度、压力等参数波动较大，超出正常范围。

d.供电不稳定，出现电压波动或电流异常。

e.操作界面显示错误信息或系统无法响应。

3.状态监控方法：

a.定期进行设备巡视，观察设备外观和运行情况。

b.利用设备自带的监控系统，实时查看设备运行数据。

c.定期检查设备的电气系统，确保供电稳定。

d.定期进行设备保养和维护，预防潜在故障。

e.建立设备维护保养记录，对设备运行状态进行跟踪分析。

f.在操作过程中，注意观察设备反应，及时发现异常情况。

g.对设备运行数据进行定期分析，发现趋势性异常，及时处理。

五、操作过程中的测试和调整

1.设备运行时的测试要点：

a.检查设备是否按照预定程序运行，确保每个步骤都正确执行。

b.测试设备输出是否符合规格要求，如药品温度、湿度、包装尺寸等。

c.检查设备传感器和仪表的准确性，确保读数与实际相符。

d.监测设备噪音和振动水平，确保在正常范围内。

e.测试设备在紧急情况下的响应速度和安全性。

2.调整方法：

a.根据测试结果，对设备进行必要的参数调整，如温度、压力、速度等。

b.检查和清洁设备内部，确保无异物影响运行。

c.更换或修理磨损或损坏的部件，如皮带、齿轮、传感器等。

d.对设备进行软件更新或重置，解决软件故障或优化性能。

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