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2021年医疗器械不良事件监测培训班课件.docx

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    2021年海南省医疗器械不良事件监测

    培训班

    培训材料

    培训材料

    主办：海南省药品不良反应监测中心

    2021年6月

    目录

    医疗器械定期风险评价报告撰写要点及常见问题 1

    医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南 28

    医疗器械唯一标识系统介绍以及在不良事件监测中的作用

    意义 49

    意见建议征集 74

    1

    医疗器械定期风险评价报告撰写要点及常见问题

    四川省药品不良反应监测中心

    2021年6月3日

    四川省食品药品审查评价及安全监测中心四川省药品不良反应监测中心

    目录

    目录

    01实施背景及依据

    02

    02提交要求

    03

    03常见问题

    04

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