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生产工艺验证风险评估报告.docx

生产工艺验证风险评估报告.docx

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    GMP管理文件

    文件标题生产工艺验证风险评估报告版本号

    文件编码

    共9页

    起草部门起草人审核人

    批准人

    质管部起草日期审核日期

    批准日期

    颁发部门质管部

    执行日期

    分发部门

    变更原因及目的：

    生产工艺验证风险评估报告

    一、目的：建立一个生产工艺验证的质量风险管理报告，为生产工艺验证的风险管理提供指导和参考，并为生产工艺验证质量风险管理提供通用性的文件范例。

    二、适用范围：适用于生产工

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