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无菌医疗器械包装过程确认-26页.docx

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    1

    2018/8/8

    无菌医疗器械包装（三）

    包装确认

    肖开禺

    一、

    一、过程确认的相关术语和定义

    二、过程确认

    三、包装确认方案示例

    目录

    2018/8/8

    2

    过程确认Processvalidation通过客观证据确立过程能

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    通过客观证据确立过程能持续产出满足预期要求的结果或产品。

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