医疗器械标准化指南(翻译稿).docx

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医疗器械

2021-5MDCG医疗器械协调组文件

2021-5

MDCG

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MDCG2021-5

医疗器械标准化管理指南

二零二一年四月

本文件已得到《2017/745号条例(EU)》第103条规定的医疗器械协调小组(MDCG)的认可。MDCG由所有成员国的代表和欧洲委员会主席的一名代表组成。

该文件不是欧洲委员会的文件,它不能被视为反映了欧洲委员会的官方立场。本文件中所表达的任何意见均不具有法律约束力,只有欧洲联盟法院才能对欧洲联盟法律作出有约束力的解释。

医疗器械

2021-5MDCG医疗器械协调组文件

2021-5

MDCG

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医疗器械标准化管理指南

简介:范围及内容

本文件旨在就

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