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广东省推进医疗器械唯一标识系统(UDI)情况简介
行政许可处
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目录
UDI出台背景UDI有关政策UDI实施情况UDI应用方向
3
一、UDI出台背景
n外部背景
中国加入国际医疗器械监管者论坛(IMDRF),2021-2025规划有2个核心任务:
Pre-market:Developariskcalibratedregulatoryapproachforinnovationsandpromoteharmonizedpre-marketreviewrequirementsformedicaldevices.
Post-market:Leverag
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