广东省推进医疗器械唯一标识系统情况简介.docx

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广东省推进医疗器械唯一标识系统(UDI)情况简介

行政许可处

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目录

UDI出台背景UDI有关政策UDI实施情况UDI应用方向

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一、UDI出台背景

n外部背景

中国加入国际医疗器械监管者论坛(IMDRF),2021-2025规划有2个核心任务:

Pre-market:Developariskcalibratedregulatoryapproachforinnovationsandpromoteharmonizedpre-marketreviewrequirementsformedicaldevices.

Post-market:Leverag

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