(2025年)药品管理法考试试题及答案.docx

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(2025年)药品管理法考试试题及答案

一、单项选择题(每题2分,共20题,计40分)

1.根据2025年修订后的《药品管理法》,下列哪项不属于“药品”定义范畴?

A.化学药制剂

B.生物制品

C.诊断用放射性药品

D.保健品

2.关于药品分类管理,下列表述正确的是?

A.仅对处方药与非处方药实施分类管理

B.中药饮片无需分类管理

C.国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理

D.血液制品不属于特殊管理药品

3.药品上市许可持有人(MAH)未按规定建立药品质量保证体系并定期审核的,监管部门应首先采取的措施

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