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金航联执业药师继续教育《新修订药品管理法学习分享》习题答案

一、单项选择题

1.以下哪项是《药品管理法》修订实施的时间？

答案：2019年12月1日

2.《药品管理法》规定，下列哪项不属于药品的定义？

答案：保健食品

3.我国《药品管理法》规定，药品生产企业的生产活动应当遵循哪项原则？

答案：质量第一，安全有效

4.以下哪种药品不需要经过审批，可以生产、进口、销售和使用？

答案：已上市药品的包装材料和容器

5.药品生产企业在生产过程中，以下哪项行为是不允许的？

答案：偷工减料、掺杂使假

二、多项选择题

1.《药品管理法》规定，下列哪些属于药品监督管理部门？

答案：国家药品监督管理局、省级药品监督管理局、市县级药品监督管理局

2.《药品管理法》规定，以下哪些单位或者个人不得生产、经营药品？

答案：未取得药品生产许可证的企业、未取得药品经营许可证的企业、不具备药品生产或者经营条件的企业

3.以下哪些行为违反了《药品管理法》？

答案：生产、销售假药、劣药；未经审批生产、进口、销售药品；药品广告发布未经审批

4.《药品管理法》规定，以下哪些行为属于虚假宣传？

答案：夸大药品疗效、虚假宣传药品成分、虚假宣传药品适应症

5.《药品管理法》规定，以下哪些属于药品的不良反应报告范围？

答案：药品不良反应、药品不良事件、药品质量问题

三、判断题

1.《药品管理法》规定，药品生产企业在生产过程中，可以使用未经批准的原料、辅料、包装材料和容器。

答案：错误

2.《药品管理法》规定，药品经营企业可以经营未经审批的药品。

答案：错误

3.《药品管理法》规定，药品广告必须经过审批，未经审批的广告不得发布。

答案：正确

4.《药品管理法》规定，药品生产企业和药品经营企业应当建立健全药品追溯系统。

答案：正确

5.《药品管理法》规定，药品生产企业在生产过程中，应当对生产设备、生产工艺、生产环境等进行检查，确保药品质量。

答案：正确

四、案例分析题

1.某药品生产企业生产了一种名为“神奇”的保健品，该产品宣传具有治疗各种疾病的神奇功效。请问这种行为是否违反了《药品管理法》？为什么？

答案：违反了《药品管理法》。因为该企业生产的保健品宣传具有治疗各种疾病的神奇功效，属于虚假宣传，违反了《药品管理法》中关于药品广告的规定。

2.某药品经营企业在未取得药品经营许可证的情况下，销售了未经审批的进口药品。请问该企业的行为是否违反了《药品管理法》？为什么？

答案：违反了《药品管理法》。因为该企业未取得药品经营许可证，且销售了未经审批的进口药品，违反了《药品管理法》中关于药品经营许可和药品审批的规定。