药物制剂配伍变化类型及研究处理方法概述.pdfVIP

第十七章药物制剂的配伍变化

【大纲解读】

（1）药物配伍使用的目的

（一）基本要求药物配伍与配伍变化（2）配伍

（3）研究药物配伍变化的目的

（1）溶解度改变

1.配伍变化及

（2）潮解、液化和结块

（3）分散状态或粒径变化

（1）变色

（--）配伍变化的类型

（2）混浊或沉淀

2.化学配伍变化及

（3）产气

（4）分解破坏

（5）发生

（1）溶剂组成改变、PH值改变

（2）缓冲容量、离子作用

注射液配伍变化的主要（3）直接反应、盐析作用

（三）注射液的配伍变化

（4）配合量、混合的顺序

（5）反应时间、氧与二氧化碳的影响

（6）光敏感性、成分的纯度

（四）配伍变化的研究与处理（1）直接实验法

1.配伍变化的实验方法

方法（2）间接实验法

（1）可见的配伍变化的实验方法

（2）测定变化点的βH值

（3）稳定性实验

2.常用的方法

（4）紫外光谱、薄层色谱及气相色谱、高

效液相

（四）配伍变化的研究与处理色谱等

方法3.配伍变化的处理原则一般处理原则

（1）改变条