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《药品说明书和标签管理规定》培训试题附答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.《药品说明书和标签管理规定》适用于（）

A.在中华人民共和国境内上市销售的药品

B.在中华人民共和国境内研发的药品

C.在中华人民共和国境外上市销售的药品

D.在中华人民共和国境内生产和研发的药品

答案：A

解析：《药品说明书和标签管理规定》明确适用于在中华人民共和国境内上市销售的药品，规范其说明书和标签的相关内容，而研发环节不在该规定主要适用范围内，境外上市销售药品也不适用此规定，所以选A。

2.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使