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2025年江苏省综合评标专家库疫苗类专家考试历年参考题库含答案详解

一、选择题

从给出的选项中选择正确答案（共50题）

1、疫苗的灭活工艺中，病毒培养阶段通常需要满足什么条件？

A.37℃恒温培养

B.25℃恒温培养

C.4℃低温培养

D.低温振荡培养

【参考答案】A

【解析】灭活疫苗需在37℃恒温条件下培养病毒至中期，确保病毒充分复制并达到预定滴度，随后通过化学或物理方法灭活，此阶段温度控制直接影响病毒活性，25℃培养易导致病毒复制不足，4℃和低温振荡培养会抑制病毒增殖。

2、下列疫苗属于重组蛋白疫苗的是（）

A.灭活脊髓灰质炎疫苗

B.重组乙型肝炎疫苗（HBV）

C.mRNA流感疫苗

D.布鲁氏菌活疫苗

【参考答案】B

【解析】重组蛋白疫苗通过基因工程技术在大肠杆菌等载体中表达抗原蛋白，经纯化后制成。B选项HBV疫苗为重组HBsAg蛋白疫苗，A为灭活疫苗，C为mRNA疫苗，D为减毒活疫苗。

3、接种某疫苗后出现局部红肿热痛，最可能的原因是（）

A.免疫复合物沉积

B.疫苗病毒返祖

C.迟发性超敏反应

D.疫苗冷链运输失效

【参考答案】A

【解析】局部反应多由疫苗成分（如铝佐）引发的局部无菌性炎症，属于I型超敏反应。B选项多见于活疫苗异常增殖，C为IV型超敏反应（7-14天），D导致疫苗无效而非局部反应。

4、疫苗冷链运输中，全程温度监测的2-8℃标准适用于哪种疫苗？

A.灭活疫苗

B.活疫苗

C.基因工程疫苗

D.疫苗运输箱

【参考答案】B

【解析】活疫苗（如流感减毒疫苗）对温度敏感，需全程2-8℃保存，灭活疫苗（如乙肝疫苗）允许2-8℃或2-25℃两阶段储存，基因工程疫苗（如HPV九价）多采用2-8℃全程冷链。

5、疫苗批签发前必须检测的项目不包括（）

A.灭活率

B.无菌性

C.均一性

D.疫苗运输温度记录

【参考答案】D

【解析】批签发检测包括无菌性（确保无微生物污染）、均一性（成分浓度一致）、效价（病毒滴度）、灭活率（灭活病毒比例）。D选项为运输环节记录，不影响批签发结论。

6、新生儿接种乙肝疫苗时，首针与加强针的最短间隔是（）

A.28天

B.90天

C.180天

D.1年

【参考答案】A

【解析】根据《预防接种工作规范》，新生儿出生后24小时内接种首针乙肝疫苗，第1针与第2针间隔≥28天，全程共需3针。90天为卡介苗接种间隔，180天为百白破加强免疫间隔。

7、下列哪种疫苗属于自体疫苗？

A.重组乙肝疫苗

B.自身免疫疫苗

C.脊髓灰质疫苗

D.布地奈德雾化吸入剂

【参考答案】B

【解析】自体疫苗指从个体自身提取或制备的疫苗，如自体免疫疫苗（治疗类风湿关节炎）、自体细胞疫苗（治疗癌症）。A为异体疫苗，C为灭活疫苗，D为糖皮质激素类药物。

8、疫苗冷链运输中断后，正确的处理措施是（）

A.继续使用

B.暂存后补冷

C.立即停止运输并报告

D.更换冰袋继续运输

【参考答案】C

【解析】根据WHO冷链管理指南，当温度偏离规定范围超过2小时或超过4小时，必须立即停止运输并记录异常情况，联系冷链管理单位处理，不可继续使用或简单补冷。

9、疫苗有效期内的疫苗出现沉淀是否需要报废？

A.是

B.否

C.取样检测后决定

D.仅当沉淀可逆时

【参考答案】C

【解析】疫苗允许在有效期内出现可逆性物理变化（如沉淀、浑浊），但需按《疫苗管理程序》进行摇匀、取样检测，确认成分活性符合标准后方可使用。直接报废不符合实际操作规范。

10、下列哪种情况属于疫苗严重不良反应？

A.接种部位红肿直径＞2.5cm

B.发热持续3天以上

C.过敏性休克

D.非接种部位硬结

【参考答案】C

【解析】严重不良反应（SAE）指导致死亡、生命危险、永久性残疾或器官损伤等严重后果，或需住院或延长住院的异常反应。C选项过敏性休克属于I型超敏反应中的严重类型，A为局部反应，B为一般发热反应，D为局部硬结。

11、疫苗冷链运输中，全程温度应什么范围？A.2-8℃B.-25℃至-15℃C.25-30℃D.0-5℃

A.2-8℃

B.-25℃至-15℃

C.25-30℃

D.0-5℃

【参考答案】B

【解析】疫苗冷链运输需在-25℃至-15℃的低温环境下进行，确保活性成分稳定。选项A和D为冷藏温度，适用于某些非疫苗药品；选项为常温，不符合冷链要求。

12、疫苗临床试验分为几个阶段？A.1-3期B.4-6期C.1-4期D.5-7期

【参考答案】C

【解析】疫苗临床研究分为I期（安全性）、II期（剂量反应）、期（有效性），IV期为上市后监测。选项A缺少II期，选项B、D超出常规分期。

13、疫苗运输温度异常时，应优先采取什么？A.继续配送