第五节真溶液型液体药剂讲课文档.pptVIP

评价混悬剂质量的方法

——主要观察其物理稳定性①?沉降容积比的测定②?重新分散试验③微粒大小的测定④?絮凝度的测定第27页，共46页。①?沉降容积比的测定：沉降容积比的测定可以较两面各混悬液的稳定性，评价助悬剂及絮凝剂的效果。测定方法：将一定量混悬剂置于量筒内，摇匀，混悬剂在沉降前原始高度为HO，静置一定时间观察沉降物高度H，沉降容积比F=（H/HO）X100%F值在0-1之间，F愈大混悬剂就愈稳定。第28页，共46页。②?重新分散试验：优良的混悬剂在贮存后再经过振摇，沉降物能很快分散。方法：将混悬剂放在100ml量筒内，放置沉降，然后在20r/min转速下，经过一定时间，量筒底部的沉降物应消失。第29页，共46页。③微粒大小的测定：混悬液微粒大小，直接关系到混悬液的稳定性，测定微粒大小及分布情况，可粗略地预测混悬液的稳定性。最常用的方法：光学显微镜法，粒径范围0.2-100μm；库尔特计数法，测定微粒大小及分布情况，粒径范围0.6-150μm；沉降法；第30页，共46页。④?絮凝度的测定B=（F/F∞）X100%F：絮凝混悬液的沉降容积比F∞：去絮凝混悬液的沉降容积比B:愈大絮凝效果愈好,絮凝效果愈好,混悬液的稳定性愈高.第31页，共46页。三、混悬剂的制备（一）制备原则：首先使粉粒润湿并在液体分散介质中均匀分散。其次采用下述三种措施之一，防止结块。①?混悬的粉粒分散在助悬剂中，使其具有较大的粘度，不易沉降。②?控制絮凝，在上述体系中加入絮凝剂。（二）制备方法①分散法②?凝聚法第32页，共46页。①?分散法将固体药物粉碎成符合混悬微粒分散度要求后，再混悬于分散介质中的方法。如炉甘石洗剂的制备，复方硫磺洗剂的制备。第33页，共46页。第1页，共46页。优选第五节真溶液型液体药剂第2页，共46页。（三）分类：名称含义溶剂溶质制备方法溶液剂化学药物的供内服或外用的均相澄明的液体溶液水不挥发的化学物溶解法，稀释法化学及应法糖浆剂含高浓度蔗糖的药物或芳香剂的单相水溶液剂水蔗糖、药物芳香剂溶解法和混合法芳香水剂芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液水适量的醇芳香剂溶解法稀释法蒸馏法醑剂挥发性有机药物的乙醇溶液60+90%乙醇挥发性药物溶解法蒸馏法甘油剂以其油为分散媒的液体药剂甘油抑菌药物溶解法涂剂以醇其他有机溶剂溶解具有抑制霉菌腐蚀或转化菌质的一种液体制剂乙醇??第3页，共46页。二、一般制备方法：（一）溶解法：1、定义：将固体药物直接溶于溶媒的方法。2、适用：稳定的化学药物。3、操作要求：正确选择称量器具、器械。三查、三对、查：标鉴、记录、称量。配制顺序：取1/2-3/4溶媒+助溶剂+稳定剂+药物+补溶媒----全量过滤第4页，共46页。（二）稀释法：将高浓度溶液或易溶性药物浓贮备液作为原料稀释成治疗浓度范围，供临床使用的方法。第5页，共46页。一、溶液剂：（Liqures）（一）概念与特点：1、概念：一般指化学药溶于溶剂中的内服或外用均相澄明溶液。2、特点：通常为不挥发性化学药物，其溶剂多为水，但也有例外，如氨溶液，乙醇溶液或油溶液。如硝酸甘油液溶液。第6页，共46页。（二）制备：溶液剂的制备法有溶解法，稀释法和化学反应法。1、溶解法：适用于化学性质稳定的固体药物，一般药厂，药房都可配制。2、稀释法：适用于高浓度溶液或易溶性药物的浓贮备液等。3、化学反应法：适用于原料药物缺乏或质量不符合要求的情况。举例：复方碘溶液，本品中碘化钾为助溶剂，第7页，共46页。二、芳香水剂：（一）概念与特点：1、概念：系为芳香挥发药物的饱和或近饱和水溶液。用水与乙醇的混合液媒制成的含较多的挥发油时称浓芳香水剂。芳香性植物药材用水蒸汽蒸馏法制成的含芳香性成分的澄明馏出液，在中药中常称为药露或露剂。（二）制法：有三种：溶解法、稀释法、蒸馏法。（三）举例：薄荷油第8页，共46页。三、甘油剂：Glycerlna（一）概述：1、概念：甘油剂系药物的甘油溶液，专供外用。2、特点：甘油具有粘稠、防腐性、吸湿性、对皮肤、粘膜范围有作用，能使药物滞留于患处而起延长药物局部疗效的作用，故多用于口腔粘膜等。甘油对某些药物如碘、酚、硼酸、鞣酸等有较好的溶解力，其药剂