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风险管理报告案例.docx

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    风险管理报告

    （产品名称规格型号）

    文件编号：

    批准人：

    批准日期：

    AAAA医疗器械有限公司

    AAAA医疗器械有限公司

    目录

    第一章综述 3

    第二章风险管理评审输入 4

    第三章风险管理评审 5

    第四章风险管理评审结论 7

    附录1 8

    附录2 14

    附录3 17

    AAAA医疗器械有限公司

    第一章综述

    1产品简介

    XXX型XX诊断仪其工作原理、产品组成、产品功能……。

    （产品外形示意图）

    2风险管理计划及实施情况简述

    XXX型XX诊断仪于20XX年开始策划立项。立项同时，我们

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