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生物医药偏差调查员考试试卷与答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.偏差调查的第一步通常是（）

A.确定根本原因B.记录偏差C.评估影响D.制定纠正措施

2.以下哪种情况不属于偏差（）

A.生产过程中温度超出规定范围B.按标准操作流程进行生产C.检验结果不合格D.设备故障

3.偏差调查小组通常不包括（）

A.质量部门人员B.生产部门人员C.财务部门人员D.技术部门人员

4.调查偏差时，首先应收集的信息是（）

A.相关人员的反馈B.历史数据C.偏差发生的详细经过D.类似偏差案例

5.偏差记录应（）

A.随意记录B.事后补记C.及时、准确、完整D.只记录关键信息

6.对于重大偏差，通常需要