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医院药品采购流程管理与审批制度

一、药品采购的原则与目标

在构建采购流程与审批制度之前，首先需要明确医院药品采购的核心原则与目标。这些原则是指导所有采购行为的基本准则，目标则为制度设计提供方向。

*质量优先，安全第一：药品作为特殊商品，其质量直接关乎患者生命安全。采购过程中，必须将药品质量置于首位，严格把控供应商资质和药品质量关。

*按需采购，保障供应：根据医院的临床需求、科室用药特点以及库存情况，科学制定采购计划，确保临床用药的及时、足额供应，避免短缺或积压。

*公开透明，廉洁高效：采购过程应遵循公开、公平、公正的原则，引入合理的竞争机制，确保采购行为的透明度，同时追求采购效率的最大化，降低运营成本。

*合规合法，全程可控：严格遵守国家及地方关于药品采购的法律法规、政策规定，确保采购活动的合法性。同时，建立完善的追溯机制，使采购全过程可监控、可追溯。

二、药品采购流程管理：精细化与规范化的实践

药品采购流程是一个系统性工程，涉及多个部门、多个环节的协同运作。精细化的流程管理是确保采购工作有序、高效进行的前提。

（一）需求提出与汇总

临床科室根据日常诊疗工作的实际需要，结合药品库存水平、季节变化、疾病谱特点等因素，定期（如每月）提出药品申购需求。需求应明确药品通用名称、规格、剂型、预估用量等信息。药剂科（或药学部）负责收集、整理各科室的申购需求，并结合医院药品处方集、用药目录以及库存管理策略进行初步审核与汇总，形成医院药品采购需求清单。此环节需重点关注药品的临床必要性、重复申购、超常规用量等问题。

（二）药品遴选与评估

对于新申请引进的药品或需要调整采购的药品，医院应建立规范的药品遴选机制。通常由药剂科牵头，组织医院药事管理与药物治疗学委员会（或其下设的药品遴选小组）进行评估。评估内容包括药品的临床疗效、安全性、经济性（如成本-效益比）、循证医学证据、与现有药品的互补性或替代性、生产企业的信誉与保障能力等。通过评估，确定是否纳入采购目录或调整采购品种及数量。

（三）采购计划制定与审核

药剂科（采购部门）根据经审核的药品需求清单、库存动态以及药品的供应周期，制定详细的采购计划。采购计划应明确采购药品的名称、规格、数量、预计单价、供应商（如已确定）、交货时间等。计划制定后，需按规定层级进行审核，确保计划的合理性与合规性。

（四）供应商遴选与管理

供应商的选择是药品采购质量的第一道防线。医院应建立严格的供应商准入、评估和动态管理制度。

1.资质审核：对供应商的营业执照、药品生产（经营）许可证、GMP（GSP）认证证书、药品注册证、质量保证协议等资质文件进行严格审核。

2.质量信誉评估：考察供应商的生产能力、质量控制体系、既往供货记录、药品不良反应报告情况、售后服务水平及市场信誉。

3.动态管理：定期对供应商进行考核评估，对不符合要求的供应商应及时暂停或终止合作。对于纳入集中采购平台的药品，应严格按照平台规则选择中标（成交）供应商。

（五）采购执行与合同管理

根据采购计划和选定的供应商，执行采购操作。对于大额或长期采购，应签订书面采购合同，明确双方权利义务、药品质量标准、数量、价格、交货期、验收标准、付款方式、违约责任等条款。合同签订前需经过法务或相关部门审核。

（六）药品验收与入库

药品到货后，药库管理人员需严格按照规定程序进行验收。核对药品名称、规格、批号、有效期、生产厂家、数量、包装完整性等，并查验随货同行单、检验报告书等。对不符合要求的药品，坚决拒收并及时与供应商沟通处理。验收合格后方可办理入库手续，录入库存管理系统。

（七）库存管理与周转

建立科学的库存管理制度，利用信息化手段对药品库存进行实时监控，设置合理的库存预警线，实现“零库存”或“低库存”管理，减少资金占用和药品积压变质风险。同时，确保药品存储条件符合要求，遵循“先进先出、近效期先出”的原则。

（八）结算付款

财务部门根据采购合同、验收合格单、发票等凭证，按照约定的付款期限和方式办理结算付款手续，确保资金支付的安全与合规。

三、药品采购审批制度：权责清晰与风险防控

审批制度是药品采购流程中的关键控制点，旨在通过明确的权责划分和规范的审批程序，确保采购行为的合规性、合理性，防范廉政风险。

（一）审批权限划分

根据药品采购的金额、类别（如常规药品、特殊药品、新引进药品等）以及医院的组织架构，合理划分审批权限。一般而言，金额较小的常规采购，可由药剂科负责人审批；金额较大或特殊类别的采购，需报请分管院领导甚至院长审批；重大采购事项可能还需经过医院党委会或院务会集体决策。

（二）分级审批流程

1.科室申购审批：临床科室提出的药品申购单，需经科室主任签字确认。

2.药剂科审核：药剂科对汇总的申购需求进行专业审核，包括药品的必要性、库存