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CNAS-RL01-2025实验室认可规则

1范围

本规则是CNAS检测实验室、校准实验室、司法鉴定/法庭科学机构(简称:鉴定机

构)、医学实验室等认可活动相关方应遵循的程序规则。

2引用文件

下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。以下引用的文件,注明日期的,仅

引用的版本适用;未注明日期的,引用文件的最新版本(包括任何修订)适用。

2.1《中国合格评定国家认可委员会章程》

2.2GB/T27000《合格评定词汇和通用原则》(IDTISO/IEC17000)

2.3ISO/IEC17011《合格评定一认可机构要求》

2.4CNAS-R01《认可标识和认可状态声明理规则》

2.5CNAS-R02《公正性与保密规则》

2.6CNAS-R03《申诉、投诉和争议处理规则》

2.7CNAS-RL02《能力验证规则》

2.8CNAS-RL03《实验室和检验机构认可收费理规则》

2.9CNAS-RL04《境外实验室和检验机构受理规则》

3术语和定义

本规则引用GB/T27000和ISO/IEC17011中的有关术语并采用下列定义:

3.1认可条件:申请人为获得认可资格必须满足的全部要求。

3.2申请人:正在寻求认可的机构。

3.3实验室:从事下列一个或多个活动的机构:

检测

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——校准

与后续检测或校准相关的抽样。

[源自:ISO/IEC17025:2017,3.6—修改:删除了注]

3.4注销认可:当获准认可的机构自愿提出不再维持认可或认可有效期到期不能延续认可

时,取消认可的过程。

3.5恢复认可:被暂停认可的获准认可机构,在CNAS规定的期限内已实施有效的纠正措

施,经CNAS确认后,维持认可的过程。

3.6授权签字人:经CNAS认可,有能力签发带认可标识/联合标识或声明认可状态的报告

或证书的人员。

3.7能力验证:利用实验室间比对,按照预先制定的准则评价参加者的表现。

[源自:ISO/IEC17043:2023,3.7—修改:删除了“注”]

3.8实验室间比对:按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行

测量或检测、鉴定的设计、实施和评价。

[源自:ISO/IEC17043:2023,3.4—修改:增加了“鉴定”,删除了“注〃]

3.9测量审核:一个参加者对被测物品(材料或制品)进行实际测试,将测试结果与参考值

进行比较的活动。

3.10监督评审:CNAS为验证获准认可机构是否持续地符合认可条件而在认可有效期内安

排的定期或不定期的评审。

3.11专项监督:CNAS按照认可规范要求,以获准认可机构行为合规性为主要检查内容开

展的不定期监督评审工作。

3.12认可评定:根据认可规则和认可准则的要求,对认可评审的结论及相关信息进行审查,

并作出有关是否批准、保持、扩大、缩小、暂停或撤销认可资格的决定意见。

3.13观察员:CNAS为特定目的派出的对评审活动进行现场观察的人员(不参与评审工作)。

3.14多场所:具有同一个法人实体,在多个地址开展完整或部分检测、校准和鉴定活动。

3.15告诫:获得认可的实验室存在影响认可理有效性的问题,但属于孤立、偶发事件,

且实验室有能力在CNAS规定的时间内进行纠正并采取有效的纠正措施的,CNAS对实验

室认可资格采取的一项处理措施。

4认可条件

申请人应在遵守国家法律法规、诚实守信的前提下,自愿申请认可。CNAS将依据有

第2页共20页

关认可准则等要求,对申请人申请的认可范围实施评审,并作出认可决定。申请人必须满

足下列条件方可获得认可:

a)具有明确的法律地位,具备承担法律责任的能力;

b)符合CNAS颁布的认可准则和相关要求;

c)遵守CNAS认可规范文件的有关规定,履行相关义务。

5认可流程

5.1初次认可

5.1.1意向申请

申请人可以用任何方式向CNAS秘书处表示认可意向,如来访、电话、传真以及其

他电子通讯方式等。申请人需要时,CNAS秘书处应确保其能够得到最新版本的认可规范

和其他有关文件。

5.1.2正式申请和受理

5.1.2.1申请人在自我评估满足认可条件后(具体要求见本

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