显微鉴别法显微鉴别法35课件.pptxVIP

显微鉴别法显微鉴别法

01概念利用显微镜对含饮片粉末的制剂中饮片的组织、细胞或内含物等特征进行鉴别，确定其真实性的方法。

02适用范围以药材粉碎成细粉后直接制成的制剂或添加部分药材粉末的制剂，原药材的显微特征仍保留。如大部分散剂、丸剂、片剂等。

02适用范围草酸钙簇晶（人参）草酸钙针晶（白术）内种皮厚壁细胞（砂仁）

03操作流程处方分析显微制片显微观察结果判定

03操作流程（一）处方分析组成较少：全检左金丸由2味药材组成（黄连、吴茱萸）。组成较多：主药、贵重药、毒性药、混乱品种人参健脾丸由11味药材组成，（人参-主药、砂仁-贵重药、山药-混乱品种）。

03操作流程（一）处方分析选择该药材在本制剂中易察见、且专属性强的显微特征1~2个；排除类似或因加工消失的特征；若制剂显微鉴别特征在国家药品标准中有记载，可省去该分析过程；《中国药典》2025年版四部通则2001显微鉴别法。

03操作流程（二）显微制片取样制片

03操作流程（二）显微制片取样方法1散剂、胶囊剂：取粉末，用适当的试液处理，直接观察。

03操作流程（二）显微制片取样方法1片剂：取2-3片研碎后取少量粉末。

03操作流程（二）显微制片取样方法1水丸、颗粒剂：置乳钵内研成粉末后观察。

03操作流程（二）显微制片取样方法1蜜丸：可将药丸切开，从切面由外至中央调取适量，或用水脱蜜后吸取沉淀物少量装片。

03操作流程（二）显微制片制片方法2甘油醋酸试液、稀甘油、水等淀粉粒水合氯醛加热透化片细胞组织特征水合氯醛装片不加热菊糖

（三）显微观察03操作流程可采用专属性化学试剂与鉴别方法，鉴别不同性质细胞壁和细胞内含物。显微测量是中药制剂显微鉴别重要手段，可用目镜测微尺进行测量。

03操作流程边观察边记录。按照检查项目逐一进行显微特征记录，鉴别的项目名称和排列顺序，按质量标准上的顺序书写。（四）结果判定质量标准规定显微特征全部检出则符合规定，否则判定不符合规定。

04操作实例

04操作实例处方：雄黄、大黄、牛黄、冰片、黄芩、石膏、桔梗、甘草制法：雄黄水飞成极细粉，大黄粉碎成细粉；人工牛黄、冰片研细；黄芩等四味加水煎煮浓缩成膏；混匀，压制成片或包衣，即得。显微鉴别：草酸钙簇晶，直径60~140μm（大黄）不规则碎块金黄色或橙黄色，有光泽（雄黄）

（一）显微鉴别操作步骤取样：取2~3片，去包衣，在研钵中研细，或用刀片从药片断面刮取少量粉末。制片：按粉末制片法装片观察：置显微镜下观察，应有以下特征：草酸钙簇晶大，直径60~140μm（检大黄）不规则碎块金黄色或橙黄色，有光泽（检雄黄）04操作实例

（一）显微鉴别操作步骤04操作实例大黄-草酸钙簇晶雄黄-不规则碎块

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