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质量管理三体系年终评审资料汇编

前言

时光荏苒，岁末将至。本年度质量管理三体系（通常指ISO9001质量管理体系、ISO____环境管理体系、ISO____职业健康安全管理体系，以下简称三体系）的运行已近尾声。为全面、系统地评估三体系在本年度的实际运行状况、有效性及适宜性，总结经验，识别改进机会，确保体系持续符合标准要求并支持公司战略目标的实现，特组织本次年终评审。本资料汇编旨在为评审工作提供详实、准确、规范的信息支持，确保评审过程顺利、高效，评审结果客观、公正。

一、评审资料总体要求

1.系统性：资料应覆盖三体系标准要求的全部要素及公司体系文件规定的关键过程，确保评审的全面性。

2.真实性：所有提供的资料必须真实反映体系运行的实际情况，数据准确，记录完整。

3.准确性：资料内容应清晰、明确，避免模糊不清或歧义，确保评审人员能够准确理解。

4.合规性：资料需符合相关法律法规、标准要求以及公司内部管理制度的规定。

5.时效性：主要提供本年度（评审周期内）的运行资料，对于跨年度的持续性活动，应提供相关的进展情况。

6.可追溯性：关键活动、决策和结果应有相应的记录支持，确保过程的可追溯。

二、ISO9001质量管理体系评审资料

2.1管理体系方针与目标

*公司质量方针、质量目标文件，以及本年度质量目标分解及考核方案。

*质量目标本年度完成情况统计分析报告，包括与上年同期对比分析（如适用）。

*针对未达成目标的原因分析及改进措施记录。

2.2体系文件管理

*本年度质量手册、程序文件、作业指导书等体系文件的发布、评审、更改、作废记录清单及相关审批文件。

*现行有效文件清单及文件受控状态标识。

*外来文件（如法律法规、标准、客户图纸等）的识别、获取、评审、更新及分发记录。

2.3管理职责与沟通

*各部门质量职责分配及履职情况说明。

*管理评审计划、会议通知、签到表、会议纪要及输出报告。

*内部沟通记录（如会议记录、简报、报告等），包括质量问题、改进建议的传递与处理。

2.4资源管理

*人力资源：岗位能力要求、人员培训计划、培训实施记录、培训效果评价、持证上岗人员清单（如特殊工种）。

*基础设施：生产设备、检测设备、办公设施等的台账、维护保养计划及记录、校准/检定计划及记录（含外校证书）、设备完好率统计。

*工作环境：生产现场、办公区域环境管理规定及检查记录，确保符合质量控制要求。

2.5产品/服务实现过程

*合同/订单评审记录，包括对客户要求的识别、确认及满足能力的评估。

*设计和开发（如适用）：策划、输入、输出、评审、验证、确认、更改控制等各阶段记录及相关文件。

*采购管理：供应商选择、评价、再评价准则及记录，采购计划、采购合同、来料检验/验证记录、合格供方名录。

*生产/服务提供：生产计划、过程作业指导书、生产记录、关键过程/特殊过程确认及控制记录、产品标识和可追溯性记录、顾客财产管理记录（如适用）。

*监视和测量设备控制：计量器具台账、校准/检定计划、校准/检定记录、失准处置记录。

2.6测量、分析与改进

*顾客满意：顾客满意度调查方案、调查问卷、回收统计分析报告、顾客投诉/反馈处理记录及闭环验证。

*内部审核：年度内部审核计划、审核实施计划、审核检查表、不符合项报告、审核总结报告、纠正措施及验证记录。

*过程的监视和测量：各关键过程运行参数的监视测量记录、过程能力分析报告（如适用）。

*产品的监视和测量：进货检验、过程检验、最终检验记录，不合格品控制记录（标识、隔离、评审、处置、返工/返修验证）。

*数据分析：收集的数据（如质量目标达成率、过程合格率、客户投诉率等）、分析报告及基于分析结果的改进措施。

*改进：纠正措施、预防措施记录（含原因分析、措施制定、实施、验证），持续改进项目记录及效果评价。

三、ISO____环境管理体系评审资料

3.1环境方针与目标指标

*公司环境方针及传达、理解记录。

*环境目标、指标及管理方案，本年度目标指标完成情况统计分析，未完成项的原因分析及改进措施。

3.2环境因素识别与评价

*环境因素识别清单、重要环境因素评价记录及更新文件。

*适用的环境法律法规及其他要求清单、合规性评价报告。

3.3资源、作用、职责与权限

*环境管理职责分配，特别是环境管理者代表的任命及履职情况。

*环境意识培训计划及记录，特别是针对重要环境因素相关岗位人员的培训。

3.4运行控制

*针对重要环境因素制定的运行控制程序或作业指导书（如废水、废气、噪声、固废、能源资源管理等）。

*环境运行控制记录（