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医疗耗材供应服务协议范本

作为在医疗供应链领域摸爬滚打十余年的“老后勤”，我太清楚一份好的供应协议对医患安全、医院运营有多重要了。去年参与某三甲医院耗材协议修订时，院长特意叮嘱：“这不是简单的‘买卖契约’，是守护患者生命的‘安全阀门’。”今天就结合实操经验，从“为什么要签协议”“协议该写什么”“怎么写才有效”三个维度，为大家呈现一份既专业又接地气的医疗耗材供应服务协议范本。

一、协议背景与目的（总起）

医疗耗材直接关系患者诊疗安全——一根不合格的缝合线可能导致伤口感染，一支过期的采血针可能引发交叉感染。近年来随着DRG付费改革、耗材集中带量采购推进，医院对供应链的要求从“有得用”升级为“用得好、用得省、用得安心”。本协议的核心目的，就是通过明确双方权利义务，构建“质量可追溯、供应有保障、责任能落地”的合作机制，既让医院用得放心，也让供应商有稳定预期。

二、协议主体与基本信息（基础框架）

2.1协议双方

甲方（采购方）：XX医院（以下简称“甲方”），医疗机构执业许可证号：XXX，地址：XX市XX区XX路XX号，联系人：张某某，联系电话：XXX-XXXXXXX。

乙方（供应方）：XX医疗器械有限公司（以下简称“乙方”），医疗器械经营许可证号：XXX，地址：XX市XX区XX工业园XX栋，联系人：李某某，联系电话：XXX-XXXXXXX。

2.2合作期限

本协议有效期自双方签字盖章之日起至XX年XX月XX日止（注：实际签订时建议明确具体年限，如“3年”）。协议期满前3个月，双方无异议则自动续约1年；任何一方需终止合作，应提前6个月书面通知对方。

（过渡句：明确了“和谁合作、合作多久”，接下来要讲“合作内容是什么”——这是协议的核心。）

三、供应服务内容（核心条款）

3.1供应范围

乙方为甲方提供以下类别的医疗耗材供应服务（需根据实际合作情况列举，示例如下）：

高值耗材：心脏支架、人工关节、骨科内固定材料（需注明具体注册证号，如国械注准XXXXXXXXXXX）；

中低值耗材：手术缝合线、无菌纱布、一次性注射器（需注明分类编码，如YY/T0466.1-2016）；

特殊耗材：体外诊断试剂（需注明冷链要求，如2-8℃存储）、放射性粒子（需注明辐射安全管理要求）。

3.2附加服务

除基础供货外，乙方需提供以下增值服务：

（1）库存管理：在甲方指定区域（如中心供应室）设立“虚拟库”，按甲方月均使用量的120%常备库存，每月5日前提交《库存动态表》；

（2）退换货服务：因质量问题导致的退换货，乙方须在收到通知后24小时内响应，48小时内完成更换；因甲方计划变更导致的非质量问题退换货（未拆封、在效期内），乙方按采购价的90%回收；

（3）技术支持：针对高值耗材（如心脏支架），乙方需安排经过厂家培训的技术专员，在手术日现场提供产品使用指导，并留存《技术服务记录表》。

（过渡句：供应内容明确后，“怎么保证质量”是医院最关心的——毕竟“用错一根针”可能引发医疗纠纷。）

四、质量要求与验收标准（安全底线）

4.1基础质量标准

乙方供应的耗材须同时满足以下要求：

（1）符合国家/行业标准：如《医疗器械监督管理条例》《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》，以及产品注册证载明的技术参数；

（2）具备完整资质：每批次耗材需随货提供《医疗器械产品合格证》《检验报告》（加盖乙方公章）、近3个月内的第三方检测报告（高值耗材必附）；

（3）效期管理：首次供货时，耗材剩余有效期不得少于总有效期的2/3（如有效期24个月的耗材，供货时剩余不少于16个月）；临效期耗材（剩余有效期≤6个月）需提前1个月书面告知甲方，未经同意不得配送。

4.2验收流程

（1）到货验收：甲方库管员在签收时核对“三查”——查包装（无破损、无渗液）、查标识（生产批号、效期、注册证号清晰）、查数量（与送货单一致），1小时内完成初步验收并签字；

（2）质量复核：高值耗材由使用科室（如手术室）在使用前48小时进行二次验收，重点核查无菌包装完整性（如缝合线的灭菌指示卡是否变色）、配套器械兼容性（如关节假体与手术工具是否匹配）；

（3）异议处理：如发现质量问题，甲方须在验收后24小时内书面通知乙方，乙方需在收到通知后48小时内派专人现场确认。确属乙方责任的，甲方有权拒付该批次货款，并要求乙方按该批次货值的30%支付违约金。

（举个实际例子：去年某供应商配送的骨科钢钉，到货时包装没问题，但手术中发现表面有锈迹。多亏协议里明确了“使用前二次验收”，医院当场拒用并索赔，避免了一起潜在的医疗事故。）

五、价格、结算与支付（利益纽带）

5.1定价机制

（1）中标产品：执行XX省/市当年耗材集中带量采购中选价格（附中标通知书作为协议附件）；

（2）非中标产品：双方以“成本+合理利润”为原则协商定价，乙方需提供