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医疗器械维修服务协议范本
作为在医疗设备维护领域摸爬滚打十余年的老维修员，我太清楚一份好的维修协议对医患双方意味着什么——它不只是一张纸，更是保障设备正常运转、守护患者生命健康的”安全锁”。下面这份协议范本，结合了多年实战经验和行业常见痛点，力求既专业严谨又有人情温度。
一、协议背景与基本信息
1.1协议背景
医疗设备是医疗机构的”第二双眼睛”，从手术台的监护仪到检验室的生化分析仪，任何细微故障都可能影响诊疗进度甚至患者安全。为规范医疗器械维修服务流程，明确双方权利义务，保障设备持续稳定运行，经甲乙双方平等协商，特订立本协议。
1.2协议主体
甲方（委托方）：XX医院/医疗机构（以下简称”甲方”）
乙方（服务方）：XX医疗设备维修服务有限公司（以下简称”乙方”）
双方确认：甲方为具备《医疗机构执业许可证》的合法医疗机构，乙方为具备《医疗器械维修服务备案凭证》及相关技术资质的专业服务商（附资质证明作为本协议附件1）。
二、服务内容与标准
2.1服务范围
本协议覆盖甲方以下类别的医疗器械维修（具体设备清单见附件2）：
生命支持类：如呼吸机、麻醉机、除颤仪等；
诊断检查类：如彩超机、心电图机、DR设备等；
实验室设备：如生化分析仪、血液细胞分析仪、生物安全柜等；
其他常规设备：如医用冷藏柜、输液泵、吸引器等。
特别说明：甲方新增设备需纳入服务范围时，双方应签订《服务范围补充协议》（附件3），明确新增设备的型号、维修难度系数及对应的服务费用。
2.2响应与维修流程
2.2.1报修响应
甲方发现设备故障后，可通过电话（*）、微信工作群（群名：XX医院设备保障组）或专用报修系统三种方式提交报修申请。乙方接到报修后，响应时间按以下标准执行：
紧急设备（如呼吸机、除颤仪）：城区内2小时到达现场，郊区4小时；
常规设备（如血压计、输液泵）：城区4小时到达，郊区6小时；
特殊情况（如极端天气、交通管制）：乙方需在30分钟内电话告知甲方预计到达时间，并取得书面确认（短信/微信记录可作为凭证）。
2.2.2维修实施流程
现场检测：乙方工程师到达后30分钟内完成设备初检，填写《设备故障检测记录表》（附件4），记录故障现象、初步判断原因；
方案确认：复杂故障需拆解检测时，乙方需提前告知甲方可能产生的检测费用（500元/次封顶），并出具《维修方案建议书》，注明维修所需配件、工时及预计费用（误差不超过10%）；
实施维修：经甲方签字确认方案后，乙方应在约定时间内完成维修（紧急设备24小时内，常规设备48小时内，特殊情况需书面延期说明）；
验收交付：维修完成后，乙方需进行至少30分钟的功能测试（生命支持类设备需连续运行2小时测试），填写《维修验收单》（附件5），由甲方设备科负责人签字确认。
2.3技术标准
乙方维修服务需同时满足以下要求：
符合《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等国家法规；
遵循设备原厂技术手册（如无原厂资料，参照行业通用维修规范）；
更换的配件需为全新原厂件或经认证的等效替代件（提供配件合格证明，见附件6）；
维修后设备性能不低于故障前状态，关键参数误差不超过厂家标称值的5%。
三、双方权利与义务
3.1甲方义务
提供真实完整的设备信息（包括型号、出厂日期、历史维修记录等），协助乙方工程师熟悉设备使用环境；
为维修工作提供安全便利条件（如断电保护、清洁操作空间、必要的辅助工具）；
收到《维修验收单》后24小时内完成验收，无正当理由不得拖延；
按协议约定及时支付服务费用，不得无故拖欠。
3.2甲方权利
要求乙方工程师佩戴工作牌（含姓名、工号、资质证书编号），拒绝无资质人员操作；
监督维修过程，对使用非原厂配件、偷工减料等行为提出异议并要求整改；
对维修质量有疑问时，可委托第三方检测机构（费用由责任方承担）进行复检；
服务期内可要求乙方提供2次/年的设备免费巡检（含功能测试、参数校准、清洁保养）。
3.3乙方义务
配备至少2名持证工程师（其中1名为中级以上维修技师）负责甲方设备，人员变动需提前7日书面通知；
维修过程中对设备及周边医疗数据严格保密，不得泄露患者信息或医院运营数据；
建立专属维修档案（含检测记录、配件更换清单、验收凭证），保存期不少于5年；
提供7×24小时售后咨询服务，维修完成后3日内进行电话回访，了解设备使用情况。
3.4乙方权利
因甲方未提供必要协助（如未断电导致二次故障）造成的额外维修费用，由甲方承担；
对长期闲置（超过3个月未使用）的设备，可建议甲方进行预防性维护，产生费用另计；
甲方连续3个月未支付费用时，乙方有权暂停非紧急设备维修（需提前5日书面通知）。
四、费用及支付方式
4.1费用构成
本协议采用”基础服务费+配件费”的计费模式：
基础服务费：根据设备类型、数量及维修难
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