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高频精选：药学管理考试题库及答案

单项选择题（每题2分，共10题）

1.药品经营企业的冷库温度为

A.0℃～8℃

B.2℃～10℃

C.＜20℃

D.＜30℃

2.医疗机构制剂批准文号有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

3.药品不良反应报告和监测是指

A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

B.药品不良反应的收集、分析和上报的过程

C.药品不良反应的监测和评价的过程

D.药品不良反应的报告和处理的过程

4.药品的内标签至少应当标注

A.药品通用名称、规格、产品批号、有效期

B.药品通用名称、性状、产品批号、有效期

C.药品通用名称、规格、批准文号、有效期

D.药品通用名称、成分、产品批号、有效期

5.开办药品零售企业，须经

A.企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准

B.企业所在地市级以上地方药品监督管理部门批准

C.企业所在地省级以上地方药品监督管理部门批准

D.国务院药品监督管理部门批准

6.药品批发企业质量管理部门负责人应当具有

A.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

B.大学本科以上学历或者中级以上专业技术职称

C.大学专科以上学历或者高级以上专业技术职称

D.大学本科以上学历或者高级以上专业技术职称

7.药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应标明

A.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格

B.药品名称、生产厂商、数量、剂型、价格、批号

C.药品名称、生产厂商、数量、规格、价格、生产日期

D.药品名称、生产厂商、数量、剂型、规格、有效期

8.医疗机构购进药品，必须建立并执行

A.进货检查验收制度

B.药品保管制度

C.药品养护制度

D.药品不良反应报告制度

9.药品广告的内容必须以

A.国务院药品监督管理部门批准的说明书为准

B.省级药品监督管理部门批准的说明书为准

C.药品生产企业自行制定的说明书为准

D.药品经营企业自行制定的说明书为准

10.药品经营企业必须标明产地，方可销售的药品是

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.化学原料药

答案：1.B2.C3.A4.A5.A6.B7.A8.A9.A10.A

多项选择题（每题2分，共10题）

1.药品质量特性包括

A.安全性

B.有效性

C.稳定性

D.均一性

2.药品监督管理的目的是

A.保证药品质量

B.保障人体用药安全

C.维护人民身体健康和用药的合法权益

D.促进药品生产和经营企业的发展

3.药品经营企业经营范围包括

A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品

B.生物制品

C.中药材、中药饮片、中成药

D.化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品

4.药品零售企业不得经营的药品有

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.放射性药品

D.终止妊娠药品

5.医疗机构制剂室必须取得

A.《医疗机构制剂许可证》

B.营业执照

C.药品生产质量管理规范认证证书

D.药品经营质量管理规范认证证书

6.药品不良反应监测方法包括

A.自愿呈报系统

B.集中监测系统

C.重点药物监测

D.记录联结

7.药品广告不得含有

A.不科学的表示功效的断言或者保证

B.利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

C.说明治愈率或者有效率

D.与其他药品的功效和安全性进行比较

8.药品批发企业的仓库应划分为

A.待验库（区）

B.合格品库（区）

C.发货库（区）

D.不合格品库（区）、退货库（区）

9.药品零售企业销售药品时，应当开具销售凭证，内容包括

A.药品名称

B.生产厂商

C.数量、价格

D.批号、规格

10.药品的储存条件有

A.常温

B.阴凉处

C.凉暗处

D.冷藏

答案：1.ABCD2.ABC3.ABCD4.ABCD5.AB6.ABCD7.ABCD8.ABCDE9.ABCD10.ABCD

判断题（每题2分，共10题）

1.药品生产企业可以接受委托生产药品。（）

2.药品经营企业可以自行采购医疗机构配制的制剂。（）

3.药品广告批准文号有效期为3年。（）

4.医疗机构制剂可以在市场上销售。（）

5.药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据。（）

6.药品批发企业从事质量管理、验收、养护工作的人员应当具有高中以上文化程度。（）

7.药品零售企业销售药品时，处方经执业药师审核后方可调配。（）

8.药品的标签应当以说明