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医疗器械生产监督管理办法（征求意见稿）的意见汇总表
2014年征求意见稿条款
分析
修改建议
第一章总则
为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产秩序，保障医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。
在中华人民共和国境内从事医疗器械生产活动及其监督管理，应当遵守本办法。
医疗器械生产监督管理是指食品药品监督管理部门依法对医疗器械生产条件和生产过程进行审查、许可、备案和监督检查等管理活动。
国家食品药品监督管理部门主管全国医疗器械生产监督管理工作；县级以上食品药品监督管理部门负责本行政区域内医疗器械生产监督管理工作。
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