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2025GMP质量管理体系文件产品生产销售合同

产品生产销售合同

合同编号：

签订地点：

签订日期：

本合同由以下双方于年月日在（以下简称“中国”）市签订：

甲方（以下简称“委托方”）：

名称：

地址：

法定代表人：

联系方式：

乙方（以下简称“受托方”）：

名称：

地址：

法定代表人：

联系方式：

根据《中华人民共和国合同法》《中华人民共和国产品质量法》《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规以及2025版《药品生产质量管理规范》（GMP）的要求，甲乙双方本着平等、自愿、诚实信用的原则，就甲方委托乙方进行产品生产及销售事宜达成如下协议：

第一条定义与解释

1.1本合同中，下列术语具有如下含义：

产品：指甲方委托乙方生产的，符合国家相关法律法规及2025版GMP标准的产品。

委托方：指甲方，即委托乙方进行产品生产及销售的一方。

受托方：指乙方，即接受甲方委托，负责产品生产及销售的一方。

质量标准：指产品应当符合的法律法规、技术标准及合同约定的质量要求。

验收标准：指产品交付时应当满足的质量、数量、包装等要求。

1.2本合同未定义的术语，应按照相关法律法规及行业标准进行解释。

第二条合作内容

2.1甲方委托乙方生产产品（以下简称“产品”），具体规格、型号、数量及技术要求见附件。

2.2乙方负责产品的生产、包装、仓储及部分或全部销售工作，并确保产品符合国家相关法律法规及GMP标准。

2.3甲方负责提供生产所需的技术资料、生产工艺及必要的生产条件，并对产品设计、配方等核心技术享有知识产权。

2.4双方同意，产品的生产、销售及服务活动应当符合国家相关法律法规及行业标准，特别注意产品质量、安全及环保要求。

第三条质量标准与管理

3.1产品必须符合以下质量标准：

国家相关法律法规规定；

2025版GMP标准；

双方约定的技术协议或质量协议中的要求。

3.2乙方应建立完善的质量管理体系，确保生产过程符合GMP要求，包括但不限于原料采购、生产过程控制、成品检验及放行等环节。

3.3甲方有权对乙方的生产过程进行监督，并提出改进建议，乙方应积极配合并及时整改。

3.4乙方应定期向甲方提交质量管理体系报告，包括但不限于生产过程记录、检验报告、不合格品处理记录等。

第四条产品验收

4.1产品交付前，乙方应按照合同约定的质量标准进行自检，并提供相关检验报告。

4.2甲方有权在产品交付后日内进行抽样检验，检验标准以双方约定的质量标准为准。

4.3如果甲方在验收过程中发现产品质量不符合约定标准，应在收到产品后日内书面通知乙方，乙方应在收到通知后日内完成整改并重新交付。

4.4产品的验收地点为，具体时间由双方另行约定。

第五条产品销售

5.1乙方负责产品的销售工作，销售区域及销售渠道由甲乙双方协商确定。

5.2产品价格由甲乙双方协商确定，并在附件中明确。

5.3乙方应建立完善的销售记录及售后服务体系，确保产品质量追溯性及客户满意度。

5.4双方同意，如因乙方销售不当导致产品质量问题或客户投诉，乙方应承担相应责任，并赔偿由此给甲方造成的损失。

第六条双方的责任与义务

6.1甲方的责任与义务

6.1.1甲方应按时提供生产所需的技术资料、原料及生产条件，并对其提供的技术资料的合法性、准确性负责。

6.1.2甲方应按时支付合同约定的款项，不得无故拖延或拒绝支付。

6.1.3甲方有权对乙方的生产过程进行监督，并提出改进建议，但不得干涉乙方的正常生产活动。

6.2乙方的责任与义务

6.2.1乙方应按照合同约定及GMP标准进行生产，确保产品质量符合国家法律法规及合同要求。

6.2.2乙方应按时完成产品的生产、包装、交付工作，并确保产品数量准确无误。

6.2.3乙方应建立完善的售后服务体系，及时处理客户投诉及质量问题。

第七条合同的变更、终止与解除

7.1经双方协商一致，可以书面形式