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培养基管理程序
适用范围
药品微生物检验用培养基。
责任
培养基管理员：按本程序规定进行微生物检验用培养基管理。
QC主管：督查检查该程序的执行情况。
内容
3.1.培养基管理员由质量部门授权人担当、应拥有必然的微生物学专业知识，
并经过培训合格。
3.2.培养基的购入
由培养基管理员提出购买计划，由QC主管、质量部经理赞同后，按《物质采买管理程序》购买，培养基应是由中国药品生物制品检定所生产。
3.3.培养基制备前的准备工作
3.3.1.制备培养基所用的玻璃器皿、吸管、试管、锥形瓶和平皿等，新的玻璃皿
和再次使用的玻璃器皿分别按各自赞同的规程冲洗、晾干。
3.3.2.晾干后的器皿按规定程序进行湿热灭菌、干燥。并填写《QC湿热灭菌记
录》。
3.3.3.已灭菌的器皿按规定要求保存，并在下述规按限时内用完。
3.4.培养基的制备
3.4.1.按赞同的规定程序进行称量、配制、过滤、分装、灭菌。
3.4.2.填写配制记录。内容：名称、配制量、配方（比）、操作方法中重要参数
（时间、压力、温度）、配制日期、配制者、截止使用日期。
3.4.3.在每个已灭菌的培养基容器外做好标记，注明名称、截止使用期。
3.5.培养基的保存
3.5.1.环境条件：各种培养基均应在洁净的一般冰箱内保存，以5℃左右为宜，
不得冻结。否则融化后常因理化条件改变而不能够再用。
3.5.2.保存时限
3.5.2.1.基础营养培养基应在2周内用完。
3.5.2.2.生化鉴别培养基应在1周内用完。
3.5.2.3.选择性分别鉴别培养基制成平板后当日用完。
3.6.管理
3.6.1.储藏培养基的冰箱内不得存放食品、饮料等没关物品。
3.6.2.管理员应按规定的时间检查培养基的外观，如失水、积淀、过期、棉花塞
松驰或零散等异常情况，发现问题及时办理。
3.6.3.开封的干燥培养基，应盖紧内外盖，赶忙用完。
3.6.4.开封及未使用完的干燥培养基，应分别放入干燥器内保存，防范吸潮及微生物污染。
4.相关文件
《物质采买管理程序》
1209·002
《QC湿热灭菌记录》
2102·001
《培养基及稀释液配制记录》
2102·005
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