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2025年中药配方颗粒监管体系改革展望.docx

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    2025年中药配方颗粒监管体系改革展望

    一、2025年中药配方颗粒监管体系改革展望

    1.1监管体系完善

    1.1.1规范生产环节

    1.1.2强化质量监管

    1.2优化审批流程

    1.2.1简化审批手续

    1.2.2明确审批标准

    1.3提高监管能力

    1.3.1加强人才队伍建设

    1.3.2创新监管手段

    1.4强化企业自律

    1.4.1加强企业内部管理

    1.4.2提高企业社会责任

    1.5加强国际交流与合作

    1.5.1学习借鉴国际经验

    1.5.2推动国际合作

    二、中药配方颗粒监管体系改革的关键领域

    2.1生产质量管理规范（GMP）的升级与执行

    2.2药品注册与审批流程的优化

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