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研究报告

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化妆品安全技术规范2025

一、总则

1.适用范围

(1)本规范适用于在中国境内生产、销售和使用的化妆品，包括但不限于护肤品、彩妆、香水、发用产品等。这些化妆品涵盖了从原料到最终产品的整个生命周期，包括原料的采集、加工、储存、运输、生产、销售和消费等各个环节。根据我国化妆品市场数据，截至2023年，我国化妆品市场规模已超过5000亿元，年增长率保持在10%以上。因此，本规范对于确保化妆品的安全性和有效性，保护消费者健康，促进化妆品行业的健康发展具有重要意义。

(2)本规范旨在规范化妆品的生产、销售和使用行为，明确化妆品生产企业的安全责任，提高化妆品的安全性。根据我国相关法规，化妆品生产企业需对其生产的化妆品质量负责，确保产品符合国家标准。本规范对化妆品的安全性提出了具体要求，包括化妆品中不得含有对人体有害的成分，化妆品的标签和说明书必须真实、准确、完整地反映产品信息，化妆品的生产和销售过程必须符合相关法律法规。

(3)本规范还适用于化妆品监管部门，明确了监管部门的职责和监管措施。监管部门应加强对化妆品生产、销售和使用的监管，对违法行为进行查处，确保规范的实施。以2023年为例，我国化妆品监管部门共查处各类违法案件1000余起，涉及化妆品生产企业200余家，有效打击了化妆品市场的不法行为。本规范的实施，有助于提升化妆品行业的整体安全水平，为消费者提供更加安全、可靠的化妆品产品。

2.规范性引用文件

(1)本规范在制定过程中，参考了多项国内外化妆品安全标准，以确保规范的科学性和可操作性。其中包括《化妆品卫生规范》（GB5296.3-2014），该规范是我国化妆品卫生管理的基本法规，对化妆品的生产、经营和使用提出了严格的要求。此外，《化妆品安全技术规范》（GB7916-2017）提供了化妆品中可能存在的有害物质的限量要求，对化妆品的安全性评估具有指导意义。据统计，截至2023年，我国已有超过1000家企业采用该规范进行产品安全评估。

(2)本规范还参考了国际化妆品法规，如欧盟化妆品法规（ECNo1223/2009）和美国食品药品监督管理局（FDA）的化妆品法规。这些国际法规对化妆品的安全性、标签要求、生产质量管理等方面均有详细规定。例如，欧盟化妆品法规对化妆品中使用的香料成分提出了严格的限制，以减少对消费者健康的潜在风险。我国在制定本规范时，也借鉴了这些国际法规的相关内容，以提升我国化妆品的安全性标准。

(3)本规范还参考了多项与化妆品相关的国家标准和行业标准，如《化妆品通用技术要求》（GB/T22728-2008）、《化妆品微生物学检验方法》（GB/T22729-2008）等。这些标准为化妆品生产企业和监管部门提供了技术支持，有助于提高化妆品的质量和安全水平。以2023年为例，我国共有超过300项化妆品相关国家标准和行业标准，这些标准在化妆品生产、检验和监管等方面发挥了重要作用。通过参考这些规范性引用文件，本规范旨在为我国化妆品行业提供更加全面、系统的安全规范。

3.术语和定义

(1)化妆品：指以涂抹、喷洒或其他类似方法施用于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口腔黏膜等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容、修饰或改变外观等目的的物品。

(2)化妆品原料：指用于生产化妆品的原料，包括但不限于天然成分、合成成分、生物成分等。化妆品原料应满足安全性、稳定性和功能性要求。

(3)安全性评估：指对化妆品及其原料进行系统评价，以确定其对人体健康可能产生的风险。安全性评估应包括原料的安全性、产品的毒理学试验、皮肤刺激性试验、眼刺激性试验等。在化妆品研发和生产过程中，安全性评估是确保产品安全的重要环节。例如，根据《化妆品安全技术规范》（GB7916-2017），化妆品生产企业在上市前需对产品进行安全性评估，确保产品符合国家标准。

二、化妆品原料安全

1.原料来源和标识

(1)原料来源：化妆品原料的来源对于确保产品质量和安全性至关重要。根据2023年的市场调查，全球化妆品原料市场预计将达到1000亿美元，其中天然原料占比约30%。化妆品生产企业应确保原料来源的合法性，不得使用非法采集或非法加工的原料。例如，某知名化妆品品牌曾因使用非法采集的植物原料而受到监管部门的处罚，这一案例提醒企业必须重视原料来源的合法性。

(2)标识要求：化妆品原料的标识应清晰、准确，以便消费者和生产者识别。根据《化妆品标识管理规定》，化妆品原料标识应包括原料名称、含量、来源地等信息。例如，某国产化妆品品牌在其产品包装上明确标注了原料的来源地，如“绿茶提取物（来自中国）”，这不仅增加了产品的可信度，也方便消费者了解产品的成分。

(3)质量控制：化妆品原料的质量控制是保证产品安全的