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2025年执业药师资格考试综合模拟试卷

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（请将正确选项的代表字母填写在答题卡相应位置）

1.根据中华人民共和国药品管理法，下列关于药品注册管理的说法，错误的是：

A.新药是指未曾在中国境内上市销售的药品

B.药品生产企业需要取得药品生产许可证才能进行药品生产

C.药品批准文号的有效期为5年

D.药品生产企业可以对已上市药品进行修改注册，但无需经过国家药品监督管理部门批准

2.执业药师在执业活动中应遵循的核心道德原则不包括：

A.不伤害原则

B.行善原则

C.自主原则

D.公平交易原则

3.药品说明书获准上市后，药品生产企业需要根据实际情况进行修改时，下列说法正确的是：

A.任何修改都可以自行决定，无需上报

B.必须及时以补充说明的形式上报国家药品监督管理部门备案

C.必须及时以补充说明的形式上报省级药品监督管理部门批准

D.只需在每年年报中体现修改内容

4.处方审核中，执业药师发现患者处方用药与诊断不符，且患者对用药存在疑问，最适宜的处理方式是：

A.直接按照处方调配药品

B.向患者解释并要求其自行决定是否修改处方

C.与医师联系，确认处方用药的合理性后执行

D.忽略诊断，仅根据患者要求调配药品

5.医疗机构药事管理委员会的组成人员不包括：

A.医疗机构负责人

B.临床科室主任

C.药品采购人员

D.药学部（科）主任

6.药品分类管理制度中，属于特殊管理的药品是：

A.麻醉药品

B.普通化学药品

C.中成药

D.生物制品

7.药品零售企业销售处方药时，必须凭医师开具的处方销售，下列关于处方的说法错误的是：

A.处方由医师开具，患者持处方购买药品

B.处方应包含患者身份识别信息、药品名称、规格、用法用量等内容

C.处方有效期一般不得超过7天

D.处方保存期限至少为1年

8.药品广告的发布必须遵守的原则不包括：

A.真实、准确

B.以健康科学知识为依据

C.不得含有医疗效果承诺

D.可以使用绝对化语言，如“根治”、“最有效”

9.下列关于药品储存的说法，错误的是：

A.药品应按批号或生产日期分类堆码

B.易燃易爆药品应与其他药品混合存放

C.药品应远离热源、阳光直射

D.湿热天气应加强通风、防潮

10.药品不良反应报告的内容和统计资料属于：

A.公开信息，任何人都可以获取

B.保密信息，但企业内部人员可以随意传播

C.保密信息，需按照规定进行管理和上报

D.商业秘密，可以拒绝上报

11.下列关于药品名称的说法，错误的是：

A.药品名称应与药品批准文号一致

B.商品名可以与药品通用名相同

C.药品说明书上必须同时标注通用名和商品名

D.通用名是法定的药品名称

12.执业药师在药品咨询中，告知患者药品的潜在不良反应时，应注意：

A.仅告知严重不良反应

B.仅告知该药品特有的不良反应

C.全面告知已知的主要和常见不良反应，并指导注意事项

D.不必告知，以免引起患者担忧

13.药品召回是指药品生产企业按照规定程序收回已上市销售的不合格药品或存在安全隐患药品的行为。以下哪种情况不属于药品召回？

A.药品生产过程中发现污染

B.药品有效成分含量低于标示量

C.患者使用药品后出现群体不良反应

D.药品说明书需要更新，但未发生安全问题

14.医师开具的处方，经执业药师审核后，对用药不适宜的，应当：

A.直接拒绝调配

B.与医师沟通，提出书面意见

C.忽略不适宜处，按原处方调配

D.请示上级医师后，自行修改处方

15.下列关于药品说明书【用法用量】项内容的说法，错误的是：

A.应详细说明药品的用法、用量、疗程

B.用量应注明成人、儿童等不同人群的常用量

C.可以根据患者情况自行调整剂量

D.应明确说明用药过量的处理方法

二、判断题（请将“正确”或“错误”填写在答题卡相应位置）

1.执业药师在执业活动中，应当尊重患者的隐私。（）

2.药品广告可以以医生、患者的名义或形象进行宣传。（）

3.所有药品都应列入