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特种设备质量保证体系手册

第一章总则

1.1目的与依据

为确保本单位所涉及的特种设备（包括但其不限于锅炉、压力容器、压力管道、电梯、起重机械、场（厂）内专用机动车辆等）在设计、制造、安装、改造、维修（以下统称“各环节”）过程中的质量与安全性能，保障人民生命财产安全，依据国家有关特种设备安全的法律、法规、规章及相关标准，结合本单位实际情况，特制定本质量保证体系手册（以下简称“手册”）。本手册旨在建立并有效运行一套科学、系统、严密的质量保证体系，规范各环节质量行为，持续改进质量管理水平。

1.2适用范围

本手册适用于本单位特种设备各环节的质量控制与管理活动。凡参与上述活动的所有部门、人员以及相关的过程、资源均应遵循本手册的规定。若本单位业务范围仅涉及特定环节（如仅从事安装或维修），则手册相关章节应重点围绕该特定环节展开，并明确界定其适用边界。

1.3基本原则

本单位特种设备质量保证体系的建立与运行，遵循以下基本原则：

1.安全第一，预防为主：将保障特种设备安全置于首位，通过严格的质量控制预防事故发生。

2.法律法规至上：严格遵守并执行国家及地方关于特种设备安全的最新法律、法规、标准及技术规范。

3.全员参与，责任到人：明确各部门及岗位在质量保证体系中的职责与权限，确保质量管理责任落实到每个环节、每位员工。

4.过程控制，持续改进：对特种设备各环节实施全过程质量控制，通过监测、分析和改进，不断提升体系的有效性和效率。

5.文件支撑，记录可溯：体系运行以文件为依据，所有质量活动均应有记录可查，确保过程的可追溯性。

第二章组织机构与职责

2.1组织机构

本单位设立以最高管理者为首的质量管理网络，明确质量保证工程师的核心地位，并根据业务规模和特点设置相应的质量管理部门及专业质量控制岗位。典型的组织机构框图（示例）应能清晰展示各部门间的隶属关系及在质量保证体系中的接口。

2.2职责与权限

2.2.1最高管理者

最高管理者是特种设备质量安全的第一责任人，对质量保证体系的建立、实施、保持和改进负总责。其主要职责包括：

*确立质量方针和质量目标，并确保其在本单位内得到理解和贯彻。

*任命质量保证工程师，并为其有效开展工作提供必要的资源和授权。

*批准和发布质量保证体系手册及其他关键质量文件。

*组织管理评审，评估质量保证体系的适宜性、充分性和有效性。

*确保为质量保证体系的有效运行提供充足的人力、物力和财力资源。

2.2.2质量保证工程师

质量保证工程师是质量保证体系的具体组织实施者和技术负责人，直接对最高管理者负责。其主要职责包括：

*协助最高管理者建立、实施和维护质量保证体系。

*组织编制、修订和管理质量保证体系文件。

*监督检查各部门、各环节对质量保证体系文件的执行情况。

*负责关键质量控制点的设置与监督，参与或组织重要的质量评审、验证和确认活动。

*协调处理体系运行中出现的质量问题，组织制定并跟踪落实纠正和预防措施。

*负责质量保证体系有关信息的收集、分析与报告。

*组织开展内部质量审核。

2.2.3各部门及岗位职责

根据本单位组织机构设置，明确各相关部门（如设计、采购、生产、安装、检验、技术、人力资源、销售/服务等）及具体岗位（如项目负责人、工艺员、检验员、焊工、无损检测人员等）在质量保证体系中的具体职责、权限和相互关系。确保每个岗位都清楚其在质量控制中的作用和应承担的责任。例如，检验部门负责原材料、半成品、成品的检验与试验；技术部门负责工艺文件的制定与技术支持等。

第三章质量保证体系基本要素

3.1文件和记录控制

3.1.1文件控制

建立并保持文件控制程序，对质量保证体系所要求的文件（包括法规标准、手册、程序文件、作业指导书、工艺文件、图纸、外来文件等）进行有效管理，确保：

*文件的编制、审核、批准、发布、分发、使用、更改、回收、作废和归档等过程得到控制。

*各工作场所均能获得有效版本的文件。

*外来文件（如法规、标准）得到识别、收集、评审和控制，并及时更新。

*作废文件得到及时回收和处置，防止误用。

3.1.2记录控制

建立并保持记录控制程序，对质量活动的记录进行规范管理，确保：

*记录的标识、填写、收集、编目、归档、储存、保护、检索、保存期限和处置等环节得到控制。

*记录真实、准确、完整、清晰，具有可追溯性。

*记录的保存环境适宜，便于存取，并能防止损坏、丢失和篡改。特种设备相关记录的保存期限应满足法规要求。

3.2管理承诺与质量方针目标

3.2.1管理承诺

最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施和改进质量保证体系的承诺提供证据：

*向本单位全体员工传达满足顾