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《医疗器械监督管理条例》培训试题及答案
一、单项选择题(每题2分,共40分)
1.《医疗器械监督管理条例》适用于在中华人民共和国境内从事()的活动。
A.医疗器械研制、生产、经营、使用
B.医疗器械研制、生产、经营、使用和监督管理
C.医疗器械研制、生产、经营
D.医疗器械生产、经营、使用和监督管理
答案:B
解析:《医疗器械监督管理条例》的适用范围涵盖了医疗器械从研制到使用的整个生命周期,以及对这些活动的监督管理,所以选B。
2.国家对医疗器械按照风险程度实行()管理。
A.一级
B.二级
C.三级
D.四级
答案:C
解析:国家根据医疗器械的风险程度,
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