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压力蒸汽灭菌器操作安全规范

压力蒸汽灭菌器作为医疗、科研、制药及食品等行业中实现无菌保障的关键设备，其操作的规范性与安全性直接关系到操作人员的人身安全、设备的完好运行以及灭菌效果的可靠性。任何疏忽或违规操作都可能引发严重的安全事故，造成不可估量的损失。因此，严格遵守本安全操作规范，是确保各项工作顺利进行的基本前提。

一、人员资质与职责

操作人员必须经过严格的专业培训，熟悉所使用灭菌器的性能特点、操作流程及安全注意事项，并经考核合格后方可独立上岗。严禁无证上岗或非指定人员擅自操作。操作人员应具备高度的责任心，认真对待每一个操作环节，不得擅自离岗或委托未经培训的人员代为操作。

二、操作前准备与检查

在启动灭菌器之前，务必进行全面细致的检查，确保设备处于良好的待运行状态。

1.设备外观检查：检查灭菌器外壳、门体、密封圈是否完好无损，有无明显变形、裂纹或损坏。观察压力表、温度表等仪表是否在正常指示范围，表盘清晰，指针灵活。

2.安全装置检查：重点检查安全阀、放气阀、压力控制器等安全附件是否齐全、灵敏、可靠，确保其处于正常工作状态。定期校验的标识应在有效期内。

3.管路系统检查：检查蒸汽管路、水管路、排水管路连接是否紧固，有无泄漏现象。阀门开关是否灵活，指示是否正确。

4.灭菌物品准备：待灭菌物品应进行规范清洗和包装，包装材料应符合灭菌要求，包内放置化学指示物，包外贴有包含物品名称、灭菌日期、失效日期及操作者等信息的标签。灭菌物品装载应合理，不得超过灭菌器容积的规定上限，物品间应留有适当间隙，以保证蒸汽的有效穿透。

5.灭菌介质准备：根据灭菌器型号要求，添加适量的合格蒸馏水或去离子水至规定水位，严禁使用自来水或其他未经处理的水源，以免产生水垢影响灭菌效果及损坏设备。

三、操作流程与注意事项

（一）装载与关门

1.将准备就绪的灭菌物品平稳、有序地放入灭菌器内膛，确保物品不接触内壁及加热元件。

2.确认装载无误后，缓慢关闭灭菌器门，确保门体与密封圈紧密贴合，锁闭机构完全到位。不同类型灭菌器（如手动门、自动门）的关门操作应严格遵循设备说明书。

（二）参数设置与启动

1.根据灭菌物品的性质（如耐热性、包裹大小等）和灭菌要求，正确设置灭菌程序（如预真空、脉动真空、下排气等）及关键参数（灭菌温度、灭菌时间、压力等）。

2.仔细核对参数设置无误后，启动灭菌器。

（三）运行过程监控

1.灭菌器运行期间，操作人员不得擅自离开工作岗位，应密切观察设备运行状态，包括压力、温度的上升曲线、维持时间是否符合设定要求，有无异常声音、气味或泄漏现象。

2.如发现压力、温度异常波动或其他故障迹象，应立即按照设备应急预案采取相应措施，必要时紧急停机，并及时报告相关负责人，不得擅自拆卸或维修。

（四）灭菌后处理

1.灭菌程序完成后，灭菌器会自动或手动进入排气降压阶段。此过程应缓慢进行，严禁快速排气导致灭菌物品损坏或造成人员烫伤。

2.必须确认灭菌器内压力已降至零，温度已降至安全范围（通常低于60℃）后，方可按照规定程序打开灭菌器门。开门时应站在门的侧面，缓慢开启，防止残留蒸汽喷出造成烫伤。

3.取出灭菌物品时，应小心操作，避免烫伤。检查灭菌包的完整性、干燥度以及化学指示物的变色情况，确认灭菌合格。如有湿包、破损包或指示物未达到合格标准，应视为灭菌失败，需重新处理并查找原因。

4.合格的灭菌物品应存放在清洁、干燥、通风良好的无菌物品存放区，并按灭菌日期先后顺序使用。

（五）记录与清洁

1.每次灭菌操作完成后，应及时、准确地填写灭菌记录，内容包括灭菌日期、灭菌器编号、批次号、灭菌物品名称、装载量、灭菌程序、温度、时间、压力、指示物结果、操作者等信息，记录应妥善保存备查。

2.灭菌器使用完毕后，应及时清理内膛，排放污水，擦拭干净门密封圈及门体，保持设备内外清洁干燥，关闭总电源、水源。

四、通用安全要求

1.个人防护：操作人员在进行灭菌器操作（尤其是装载、卸载及处理热的灭菌物品时）必须穿戴合适的个人防护用品，如耐高温手套、防护面罩或护目镜、长袖工作服等，防止烫伤。

2.设备维护保养：应严格按照设备说明书的要求，定期对灭菌器进行清洁、检查、校准和维护保养，包括安全阀、压力表、温度传感器、密封圈、真空泵等关键部件，确保设备处于最佳工作状态。维护保养记录应详细完整。

3.环境要求：灭菌器应安装在通风良好、干燥、平整、坚固的地面上，周围应留有足够的操作和维护空间，远离易燃易爆物品及腐蚀性气体。操作区域应设置必要的警示标识。

4.应急处置：配备必要的应急用品，如急救箱、灭火器材等。操作人员应熟悉应急预案，掌握基本的应急处理方法，如发生烫伤、设备泄漏等突发情况时，能迅速采取正确的自救互救措施