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冷藏、冷冻药品考核试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题2分，共30分。请选出每个问题最合适的答案）

1.根据GSP要求，冷藏药品的储存温度范围通常规定为多少摄氏度？

A.0-10℃

B.2-8℃

C.10-20℃

D.-15--25℃

2.冷藏、冷冻药品从冷藏车卸载时，其外部包装温度应控制在多少摄氏度以内？

A.0℃以下

B.2-8℃

C.10℃以下

D.15℃以下

3.冷链运输过程中，温度记录仪或温度监控设备的记录频率，至少应保证每多久记录一次温度数据？

A.每小时

B.每2小时

C.每4小时

D.每隔8小时

4.药品在冷藏车运输途中，如遇连续降雨导致车内温度可能偏离规定范围时，首要采取的措施是？

A.立即加大制冷功率

B.停止运输，查找原因

C.在运输日志中记录情况，并持续监控

D.更换运输路线

5.冷藏、冷冻药品入库验收时，发现某批药品包装有破损，正确的处理方式是？

A.等待仓库管理员确认后入库

B.拒收该批药品，并记录情况

C.先入库，入库后再处理破损问题

D.与供应商沟通，看是否能维修包装

6.用于储存冷藏、冷冻药品的冷库，其温度控制系统的验证通常需要在多少个储存温度点进行？

A.1个

B.2个

C.3个

D.4个以上

7.负责冷藏、冷冻药品运输任务的车辆，在出车前应进行哪些检查？(选择最重要的)

A.车辆外观是否清洁

B.制冷设备是否正常工作，温度是否达标

C.车内是否有足够的照明

D.驾驶员驾驶证是否有效

8.发现储存中的冷藏药品温度持续超出规定范围（如2-8℃），操作人员首先应做什么？

A.立即向仓库主管报告

B.尝试自行调整冷库温度设置

C.详细记录温度异常时间和现象

D.停止对该药品的出库操作

9.冷藏、冷冻药品在运输过程中发生温度异常，事后应如何处理？(选择最重要的)

A.立即销毁该批药品

B.对药品质量进行评估，必要时进行检验

C.仅作记录备查

D.向运输公司索赔

10.冷藏、冷冻药品出库时，应遵循什么原则？

A.先入库的先出库

B.按批号顺序出库

C.按照效期先到期先出库

D.由谁需要先出库给谁

11.负责冷藏、冷冻药品储存或运输的人员，应接受哪些方面的培训？(选择最重要的)

A.公司企业文化培训

B.药品储存和运输的操作规程及GSP要求

C.职业道德培训

D.财务知识培训

12.冷藏、冷冻药品的运输记录和温度记录应保存多久？

A.至少1年

B.至少2年

C.至少3年

D.至少5年

13.在冷藏、冷冻药品储存区域，以下哪项操作是不被允许的？

A.使用温度计进行常规温度监测

B.使用手机查询外部天气信息

C.保持通道畅通，方便设备维护

D.穿戴干净的工作服和鞋帽

14.当冷藏库的温度监控系统发生故障时，应立即采取什么措施？

A.等待维修人员到来

B.尝试自行修理设备

C.立即启动备用制冷设备或采取其他应急降温措施

D.继续正常操作，记录异常情况

15.冷藏、冷冻药品在使用前，对其外观和温度进行检查的目的是？

A.确保药品在运输过程中没有损坏

B.判断药品是否仍在效期内

C.确认药品在储存和运输过程中温度始终达标

D.看药品包装是否美观

二、判断题（每题1分，共10分。请判断下列陈述的正误）

1.所有药品都适合在冷藏条件下储存。（）

2.冷藏、冷冻药品的储存和运输过程，不需要进行温度监控。（）

3.只要药品在储存和运输过程中没有被物理损坏，即使温度短暂超出范围也没关系。（）

4.冷藏、冷冻药品的批号和效期信息应清晰可辨，并保持完好。（）

5.发现温度异常时，操作人员应立即隔离问题药品，防止其影响其他药品。（）

6.负责冷藏、冷冻药品运输的车辆，不需要配备温度记录设备。（）

7.冷库的温度验证报告应由非药学专业人员审核即可。（）

8.任何人员都可以随意进出冷藏、冷冻药品的储存区域。（）

9.如果温度记录显示某批药品在运输途中温度一直正常，