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2025年生物可吸收硬组织补片违约责任协议

鉴于鉴于

甲方（制造商/供应商）：[甲方全称]

统一社会信用代码：[甲方代码]

住所地：[甲方地址]

法定代表人/负责人：[姓名]

职务：[职务]

乙方（经销商/分销商或医疗机构）：[乙方全称]

统一社会信用代码/医疗机构执业许可证号：[乙方代码/证件号]

住所地：[乙方地址]

法定代表人/负责人：[姓名]

职务：[职务]

（以下称“甲方”和“乙方”）

根据《中华人民共和国民法典》、《中华人民共和国药品管理法》（或《医疗器械监督管理条例》）及其他有关法律法规，甲乙双方本着平等自愿、诚实信用的原则，就甲方生产/销售的2025年生物可吸收硬组织补片（以下简称“补片”）的质量保证及违约责任事宜，经友好协商，达成如下协议，以资共同遵守。

第一条定义

1.1本协议所称“补片”是指由甲方生产、具有特定型号、规格和技术参数的生物可吸收硬组织补片。

1.2本协议所称“质量保证期”是指自乙方接收补片并办理验收手续之日起[具体期限，如：十二（12）]个月。

1.3本协议所称“不可抗力”是指双方不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括但不限于自然灾害、战争、政府行为、严重疫情等。

第二条产品质量保证

2.1甲方保证所提供的补片符合国家及行业相关标准[可具体列明标准号，如：GB/TXXXX]以及本协议约定的质量要求，不存在危及人身、财产安全的不合理危险。

2.2甲方保证补片不存在设计缺陷、制造缺陷，且提供了必要的使用说明、产品合格证明等相关文件。

2.3甲方保证自本协议签订之日起，补片已取得国家药品监督管理局（或相应监督管理部门）颁发的有效注册证/备案凭证，并保证其持续有效性。如因甲方原因导致补片无法获得或维持相关批准文件，甲方应承担由此给乙方造成的一切损失。

第三条乙方接收与验收

3.1乙方应在收到甲方运抵的补片后[具体期限，如：五（5）]个工作日内进行验收。

3.2验收内容包括但不限于：补片的型号、规格、数量、外观、包装是否完好、标识是否清晰准确、随附文件是否齐全。

3.3如乙方在验收中发现补片不符合本协议约定或存在问题的，应在验收期内以书面形式通知甲方，并说明具体问题。甲方应在收到通知后[具体期限，如：十（10）]个工作日内予以处理。乙方逾期未通知的，视为补片符合约定。

第四条违约责任

4.1产品质量违约责任：

4.1.1若补片在质量保证期内被证实存在本协议第二条约定的质量问题（无论乙方是否已经过验收），甲方应立即负责更换合格产品，并承担因此产生的直接费用（包括但不限于运输费、卸货费等）。

4.1.2因甲方提供的补片存在质量问题，导致乙方或第三方（包括但不限于医生、患者）人身伤害或财产损失的，甲方应承担全部赔偿责任，包括但不限于医疗费、误工费、残疾赔偿金、死亡赔偿金、精神损害抚慰金以及合理的维权费用（如律师费、诉讼费、仲裁费等）。该赔偿责任不因乙方是否有过错而免除。

4.1.3若因甲方提供的补片质量问题导致乙方或第三方提起诉讼、仲裁或受到行政处罚，甲方应负责处理，并承担由此产生的一切费用，包括但不限于律师费、诉讼费/仲裁费、罚款、赔偿款等。

4.2交付义务违约责任：

4.2.1若甲方未按本协议约定的数量、型号、规格或时间交付补片，每逾期一日，甲方应向乙方支付逾期交付部分货款[具体比例，如：千分之一（0.1%）》的违约金。

4.2.2若因甲方原因导致交付的补片型号、规格错误，甲方应负责更换，并承担由此产生的所有费用和因此造成的乙方损失。

4.3知识产权违约责任：

4.3.1若甲方提供的补片侵犯任何第三方知识产权，导致乙方被第三方索赔，甲方应负责解决该索赔，并承担由此产生的全部费用，包括但不限于赔偿款、律师费、诉讼费等。若乙方因此遭受损失，甲方亦应负责赔偿。

4.4其他违约责任：

4.4.1任何一方违反本协议项下的保密义务，应向对方支付违约金人民币[具体金额或计算方式]，若违约金不足以弥补对方损失的，违约方还应赔偿不足部分。

4.4.2甲方违反本协议第二条第2.3款约定的，应赔偿乙方因此遭受的直接经济损失。

4.4.3乙方未按约定支付货款的，每逾期一日，应向甲方支付逾期付款部分货款[具体比例，如：千分之一（0.1%）》的违约金。逾期超过[具体期限，如：三十（30）]日，甲方有权暂停发货或解除本协议，并要求乙方承担相应责任。

4.5责任限制：除非本协议另有约定或法律规定，甲方对非因乙方或其使用方故意或重大过失造成的补片使用效果问题承担的责任，其单次事故累计赔偿总额不超过人民币[具体金额]，且该限制不适用于因甲方产品缺陷导致乙方或第三方人身伤害的责任。本条款不影响甲方根据法律规