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医院药品采购与库存管理标准

引言

医院药品采购与库存管理是医院运营管理的核心环节之一，直接关系到医疗质量、患者安全、临床救治效率以及医院的整体经济效益。建立并严格执行科学、规范的药品采购与库存管理标准，是保障药品质量、确保临床用药及时供应、优化资源配置、防范运营风险的关键。本标准旨在为医院药品管理工作提供系统性的指导框架，以期实现药品管理的精细化、规范化和高效化。

一、基本原则

1.质量优先，确保安全：将药品质量置于首位，严格把控药品采购、验收、储存等各环节质量关，确保患者用药安全。

2.保障供应，满足临床：以临床需求为导向，建立稳定、高效的药品供应渠道，确保药品及时、准确供应，避免因药品短缺影响诊疗工作。

3.规范流程，提升效率：优化药品采购与库存管理流程，明确各岗位职责，运用信息化手段提升管理效率，减少人为差错。

4.经济合理，控制成本：在保证质量和供应的前提下，通过科学的采购策略和库存控制方法，降低药品采购成本和库存资金占用，提高资金使用效益。

5.信息支撑，追溯可及：利用信息化系统实现药品采购、库存、使用等全过程的可追溯管理，为决策提供数据支持。

二、药品采购管理标准

（一）采购目录管理

1.目录制定与调整：医院应根据国家基本药物目录、医保目录、临床诊疗指南以及本院临床需求，组织药学、临床、医疗管理等相关部门专家定期审议并制定本院《药品采购目录》。目录应明确药品通用名称、剂型、规格、生产厂家（或品牌）、采购单价等信息。目录的调整需遵循规定程序，确保新增或淘汰药品的科学性与合理性。

2.临时采购管理：对于目录外的特殊急需药品，应建立严格的临时采购审批流程。由临床科室提出申请，说明用药理由、预计用量，经药学部门审核、医院相关管理部门批准后方可采购，确保临时采购的必要性与规范性。

（二）供应商管理

1.供应商资质审核：严格审核药品供应商的资质证明文件，包括《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、GSP（药品经营质量管理规范）认证证书、营业执照、授权委托书以及药品质量保证协议等，确保供应商具备合法合规的经营资格和良好的质量信誉。

2.供应商遴选与评估：建立供应商遴选机制，综合考虑药品质量、价格、配送能力、售后服务、商业信誉等因素。定期对供应商进行动态评估，评估结果作为后续合作的重要依据，对不合格供应商应及时终止合作。

（三）采购方式与流程

1.集中采购：积极参与国家、省、市组织的药品集中带量采购，严格执行中选结果，确保中选药品的优先采购和合理使用。

2.分散采购：对于集中采购目录外的药品，可采用分散采购方式，如招标采购、询价采购、竞争性谈判等，确保采购过程的公开、公平、公正。

3.采购计划编制：药学部门应根据库存水平、临床用药需求、药品效期、供应周期等因素，科学编制药品采购计划，经审批后执行。

4.采购合同管理：药品采购应签订书面合同，明确药品名称、规格、数量、价格、质量标准、配送时间、交货地点、违约责任等条款，保障双方合法权益。

（四）采购验收管理

1.到货验收：药品到货后，库房管理人员应依据采购订单、随货同行单（票）对药品的通用名称、剂型、规格、生产厂家、批号、有效期、数量、包装等进行逐一核对，并检查药品外观质量。

2.质量证明文件审核：索取并审核药品的检验报告书等质量证明文件，确保药品质量合格。

3.验收记录：详细记录验收情况，包括验收日期、药品信息、验收结果、验收人员等，验收记录应妥善保存，确保可追溯。对验收不合格的药品，应拒绝入库，并及时与供应商联系处理。

三、药品库存管理标准

（一）入库管理

1.分区分类存放：根据药品的性质（如冷藏、冷冻、常温、阴凉、特殊管理药品等）进行分区、分类、分库储存，设置明显标识。

2.货位管理：采用科学的货位编码系统，对每一种药品进行定位管理，做到“一品一码一位”，便于存取和盘点。

3.入库操作：验收合格的药品，应及时办理入库手续，将药品信息准确录入库存管理系统，并搬运至指定货位存放。

（二）储存与养护管理

1.温湿度控制：严格按照药品说明书规定的储存条件（温度、湿度）对库房环境进行监控和调节，配备必要的温控设备（如空调、冷藏柜、冷库等），并做好温湿度记录。

2.效期管理：实行药品效期预警管理，遵循“先进先出（FIFO）”、“近效期先出（FEFO）”的原则发放药品。对近效期药品（如有效期不足六个月）应设置明显标识并重点关注。

3.日常养护：定期对库存药品进行检查与养护，包括外观检查、包装完好性检查、防虫防潮防鼠等，及时发现并处理变质、破损、过期药品。

4.特殊药品管理：对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品，应严格按照国家相关法律法规进行专库（柜）存放、双人双锁管理、专用账