化药二部盐酸环丙沙星胶囊质量研究.pdfVIP

盐酸环丙沙星胶囊

YansuanHuanbingshaxingJiaonang

CiprofloxacinHydrochlorideCapsu

本品含盐酸环丙沙星按环丙沙星（CHFNO）计算，应为标

171833

示量的90.0%～110.0%。

【性状】本品内容物为白色至微颗粒或粉末。

【鉴别】[1]（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品

溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（2）取本品细粉适量，加水振摇，滤过，滤液显氯化物（1）

的鉴别反应（附录Ⅲ）。

[2]取本品内容物适量，照盐酸环丙沙星片项下的鉴别[2]试

验，显相同的结果。

[2]快检用。

【检查】溶出度取本品，照溶出度测定法（附录XC第二

法），以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质，转速为每分钟50

转，依