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黔西南州春天大药房公司GSP管理文件
文件名称：药品追回管理制度编号：JYS/YP-ZD-033A
起草：运营部起草日期：版次：A
初审：初审日期：印数：30
审核：审核日期：分发部门：行政部
批准：批准日期：生效日期：
分发至：经理办、部、行政部、财务部、运营部、门店
修订情况：
1.目的：为加强药品售后管理，及时处理问题药品，最度地减少顾客用
药安全隐患。
2.依据:《药品经营规范》，结合公司实际情况制定本制度。
3.适用范围：适用于本公司对追回的药品管理。
4.职责：
4.1企业负责组织追回药品工作。
4.2部责药品质量安全信息收集、汇总和处理。
4.3运营部负责追回药品的具体工作。
5.内容：
5.1本制度所称药品售后追回是指本企业通过各种信息发现已售出的药
品有严重质量问题时，而对问题药品立即采取停售、追回等控制措施。
5.2药品追回的范围：
5.2.1国家或省、市药品部门、药检部门、公布、公告的
不合格药品；
5.2.2药品部门出的本企业经营药品中不合格品的同批号药
品；
5.2.3在陈列检查中发现的不合格药品；
5.2.4药品生产企业要收回的药品。
5.3本公司已售药品，如发现药品存在假药、劣药的情形，用药者健康
和生命安全或性质恶劣、影响极坏等药品严重质量问题时，应当及时采取措施追
回药品，并做好追回记录，同时向辖区所在主管的局报告。
5.4药品追回由企业组织，运营部、员及下属门店共同完成，
员负责问题药品的质量确认，并对问题药品的追回过程实施监督。
5.5由部下发追回，门店员、运营部及下属各分店共
同完成，并对问题药品的追回过程实施监督。
5.6运营部配送公司有关质量问题药品的有关事宜，建立、保存完整的
购进配送记录，保证问题药品的可追溯性。
5.7根据会员卡内会员的信息，查找问题药品的会员，顾客退
回所的问题药品，同时，门店应在店内张贴追回药品相关，方便顾客及
时了解药品质量信息，提醒过问题药品的顾客退回和停用有质量问题的药
品，必要时可通过发布相关的信息，尽最大可能追回有问题的药品。
5.8各门店将追回的药品集中存放于不合格区，实施有效，逐件贴上“追
回”标记，擅自动用，对不合格药品按《不合格药品管理制度》执行，质管
员填写《药品追回记录表》；对已报药品部门的有严重质量问题药品，等
待药品部门进行处
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