JJF(闽) 1147-2024 高频电刀分析仪校准规范.docxVIP

福建省地方计量技术规范

JJF（闽）1147—2024

高频电刀分析仪校准规范

CalibrationSpecificationforElectrosurgicalGeneratorAnalyzers

2024－05－30

发布

2024－08－30

实施

福建省市场监督管理局发布

JJF（闽）1147—2024

高频电刀分析仪校准规范

CalibrationSpecificationofElectrosurgical

GeneratorAnalyzers

op

o

iJJF（闽）1147—2024!

归口单位：福建省市场监督管理局

主要起草单位：福建省计量科学研究院

参加起草单位：福建中医药大学附属人民医院福建医科大学附属第一医院

本规范委托福建省计量规范技术委员会负责解释

JJF（闽）1147—2024

本规范主要起草人：

魏鹏（福建省计量科学研究院）董小龙（福建省计量科学研究院）

黄婉珏（福建省计量科学研究院）参加起草人：

陈少游（福建中医药大学附属人民医院）陈峰（福建医科大学附属第一医院）

JJF（闽）1147—2024

Ⅰ

目录

引言 （II）

1范围 （1）

2引用文件 （1）

3术语和计量单位 （1）

3.1高频电刀 （1）

3.2高频电刀分析仪 （1）

3.3额定输出功率 （1）

3.4高频电流 （1）

3.5高频漏电流 （1）

4概述 （1）

5计量特性 （2）

5.1200Ω负载电阻 （2）

5.2可变负载电阻 （2）

5.3高频漏电流 （2）

5.4高频电流 （2）

5.5高频功率 （2）

6校准条件 （3）

6.1环境条件 （3）

6.2测量标准及其他设备 （3）

7校准项目和校准方法 （3）

7.1校准项目 （3）

7.2校准方法 （3）

8校准结果表达 （6）

9复校时间间隔 （6）

附录A校准原始记录格式 （7）

附录B校准证书内页格式 （10）

附录C测量不确定度评定示例 （13）

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Ⅱ

引言

本规范依据国家计量技术规范JJF1071—2010《国家计量校准规范编写规则》编制，JJF1001-2011《通用计量术语及定义》及JJF1059.1—2012《测量不确定度评定与表示》共同构成支撑本校准规范制定工作的基础性系列规范。

本规范主要参考JJF1217-2009《高频电刀校准规范》、GB9706.1-2020医用电气设备第1部分《基本安全和基本性能的通用要求》和GB9706.4-2022医用电气设备第2-2部分《高频手术设备安全专用要求》。

本规范为首次制定。

JJF（闽）1147—2024

1

高频电刀分析仪校准规范

1范围

本规范适用于测量频率范围在300kHz~1MHz的高频电刀分析仪的校准。

2引用文件

本规范引用了下列文件：

JJF1217-2009高频电刀校准规范

GB9706.1-2020医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

GB9706.4-2022医用电气设备第2-2部分：高频手术设备安全专用要求

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。

3术语和计量单位

3.1高频电刀electrosurgicalgenerator

高频电刀（高频手术器）是一种取代机械手术刀进行组织切割的电外科器械。它通过有效电极尖端产生的高频高压电流与肌体接触时对组织进行加热，实现对肌体组织的分离和凝固，从而起到切割和止血的目的。

3.2高频电刀分析仪electrosurgicalgeneratoranalyzer

用于校准高频电刀设备性能的分析仪器，内置可变无感电阻负载，具有高频电流和高频功率测量功能。

3.3额定输出功率ratedoutputpower

能够输入到无感电阻为50Ω~2000Ω间的单极输出电路和10Ω~1000Ω间的双极输出电路的高频功率。

3.4高频电流high-frequencycurrent

能够输入到无感电阻为50Ω~200